Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AR-Based Motor Rehabilitation for Children With CP (PSYCHO-AR-REH)

25 июня 2026 г. обновлено: Rudolf Psotta, College of Physical Education and Sport PALESTRA

Digitalization of Rehabilitation Care for Children With Motor Disorders Using Augmented Reality Technologies

The aim of the project is to create a digital system for cognitive-oriented rehabilitation of the central neuromuscular diseases (CND) with the use of augmented reality (AR) technology in children. Solving the project supports the professional-oriented digital literacy of professionals in rehabilitation institutions in the Czech Republic (CR). With the applied research, the software will be developed for the training of fine and gross motor skills, postural control and walking in the AR environment for children with cerebral palsy and verified in the practice of professionals in rehabilitation. The project aims to modernization and increase of the effectiveness of the work of professionals in rehabilitation institutions in the CR. The project is based on an interdisciplinary approach.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of spastic hemiparesis or diparesis types cerebral palsy
  • The level of motor skills was at levels I and II according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • spasticity of grade 2 or less diagnosed with the Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Ability to walk at least 10 meters without aids and without the support of a therapist

Exclusion Criteria:

  • no neurological disease other than CP
  • no visual impairment with exception of short-sightedness
  • Children is not able to follow instructions during testing and training
  • Injection treatment of anti-spastic medication in the last 3 months
  • Lower limb surgery within the past 12 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.
The child wore Meta Quest 3 (Meta Platforms, Menlo Park, California, USA) VR/AR goggles during the exercises. Our custom exercise applications were running on the device. They provide brief verbal instructions at the start of each exercise. During the exercise, they also give short cognitive prompts to support focused attention.
Активный компаратор: Control group
conventional physical therapy program
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Speed of 10-meter walk test (m/s)
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Speed (m/s): average speed of the walk 10 metres (10MWT)
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Cadence (steps/min)
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Number of half-steps in one minute. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering)
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Support phase (% cycle)
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The average value of the durations of the right and left support phases as percentages of the duration of the gait cycle. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Swing Phase (% Cycle)
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The average value of the durations of the right and left swing phases as percentages of the duration of the gait cycle. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic tilt
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the sagittal component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic obliquity
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the frontal component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic rotation
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the transverse component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The Pediatric balance scale (PBS)
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The Pediatric Balance Scale is a modified version of the Berg Balance Scale. The scale consists of 14 balance-related test items that are scored from 0 points (lowest function) to 4 points (highest function) with a maximum score of 56 points. Higher total scores suggest that the child has good balance ability.
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
One-Leg Balance (valuated by the time the child is able to maintain the position)
Временное ограничение: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
In this task, the child is asked to stand on one leg on a balance board or other unstable surface. Each leg is tested separately. The child must maintain balance for a maximum of 30 seconds. The task is assessed in accordance with the MABC-2 manual.
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться