- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07664891
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma: Identification of New Therapeutic Targets
The present project aims to elucidate the metabolic interactions within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma, both in the primary tumor and in hepatic and pulmonary metastatic sites, as well as in circulating blood biomarkers.
Deciphering these complex interactions aims to identify exploitable vulnerabilities for predicting treatment efficacy or for guiding therapeutic strategies.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pancreatic adenocarcinoma (PDAC) remains one of the deadliest cancers, with survival rarely exceeding a few months and limited progress despite improved chemotherapy. Its poor prognosis is driven by late diagnosis, therapeutic resistance, and low responsiveness to targeted therapies and immunotherapy.
PDAC is characterized by a dense, immunosuppressive stroma and severe metabolic stress due to poor vascularization. Tumor progression relies heavily on stromal cells-such as cancer-associated fibroblasts and macrophages-as well as metabolic adaptations of cancer cells.
This project focuses on two key PDAC features to identify new biomarkers and therapeutic targets:
- Stromal cell prevalence
- Metabolic reprogramming
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jihane PAKRADOUNI
- Telefonní číslo: +334 91223778
- E-mail: drci.up@ipc-unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Nábor
- Institut Paoli-Calmettes
-
Kontakt:
- Jihane PAKRADOUNI
- Telefonní číslo: +334 91223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Signed written informed consent specific to the PROMETAP study
- Affiliation with a social security system
- Treatment and follow-up performed at the Institut Paoli-Calmettes
- Metastatic PDAC requiring biopsy as part of routine care (group1 and 2)
Prior treatment:
- No previous chemotherapy for the "initial" group
- No prior chemotherapy in the metastatic setting for the "Metastatic Relapse" group
- Eligible for chemotherapy (ECOG < 2)
Non-Inclusion Criteria:
- Contraindication to biopsy of the pancreatic tumor or a hepatic or pulmonary metastasis (group 1 and 2)
- Absence of a metastasis accessible to biopsy (group1 and 2)
- Concurrent treatment for another active cancer
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients in emergency situations
5. Adult individuals under legal protection (guardianship, trusteeship, judicial protection) or unable to provide informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Groupe 1-Initial
Paired pancreatic and liver/lung metastatic biopsies will be used to establish primary and metastatic cell cultures from tumor specimens obtained during routine diagnostic procedures, along with peripheral blood samples, in a cohort of 12 patients
|
Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
|
|
Group 2- Relapse
Biopsies of liver or lung metastases obtained at metastatic relapse or progression, along with peripheral blood samples, will be required from 12 patients for the establishment of primary and metastatic cell cultures.
|
Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
|
|
Group 3- Biological
40 patient samples collected before chemotherapy and paired samples collected during chemotherapy will support molecular and cellular analyses aimed at identifying and assessing novel biomarkers and therapeutic strategies
|
Isolation of blood monocytes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation and comparison of biological parameters reflecting metabolic alterations within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma
Časové okno: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
These analyses aim to identify potential therapeutic targets and to explore diagnostic, prognostic, and predictive biomarkers of treatment response. |
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exploratory characterization of metabolic pathways, tumor microenvironment features, and associated biomarkers in pancreatic adenocarcinoma.
Časové okno: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
|
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROMETAP-IPC 2022-048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .