- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07664891
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma: Identification of New Therapeutic Targets
The present project aims to elucidate the metabolic interactions within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma, both in the primary tumor and in hepatic and pulmonary metastatic sites, as well as in circulating blood biomarkers.
Deciphering these complex interactions aims to identify exploitable vulnerabilities for predicting treatment efficacy or for guiding therapeutic strategies.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pancreatic adenocarcinoma (PDAC) remains one of the deadliest cancers, with survival rarely exceeding a few months and limited progress despite improved chemotherapy. Its poor prognosis is driven by late diagnosis, therapeutic resistance, and low responsiveness to targeted therapies and immunotherapy.
PDAC is characterized by a dense, immunosuppressive stroma and severe metabolic stress due to poor vascularization. Tumor progression relies heavily on stromal cells-such as cancer-associated fibroblasts and macrophages-as well as metabolic adaptations of cancer cells.
This project focuses on two key PDAC features to identify new biomarkers and therapeutic targets:
- Stromal cell prevalence
- Metabolic reprogramming
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jihane PAKRADOUNI
- Numero di telefono: +334 91223778
- Email: drci.up@ipc-unicancer.fr
Luoghi di studio
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-
-
Marseille, Francia, 13009
- Reclutamento
- Institut Paoli-Calmettes
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Contatto:
- Jihane PAKRADOUNI
- Numero di telefono: +334 91223778
- Email: drci.up@ipc.unicancer.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Signed written informed consent specific to the PROMETAP study
- Affiliation with a social security system
- Treatment and follow-up performed at the Institut Paoli-Calmettes
- Metastatic PDAC requiring biopsy as part of routine care (group1 and 2)
Prior treatment:
- No previous chemotherapy for the "initial" group
- No prior chemotherapy in the metastatic setting for the "Metastatic Relapse" group
- Eligible for chemotherapy (ECOG < 2)
Non-Inclusion Criteria:
- Contraindication to biopsy of the pancreatic tumor or a hepatic or pulmonary metastasis (group 1 and 2)
- Absence of a metastasis accessible to biopsy (group1 and 2)
- Concurrent treatment for another active cancer
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients in emergency situations
5. Adult individuals under legal protection (guardianship, trusteeship, judicial protection) or unable to provide informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Groupe 1-Initial
Paired pancreatic and liver/lung metastatic biopsies will be used to establish primary and metastatic cell cultures from tumor specimens obtained during routine diagnostic procedures, along with peripheral blood samples, in a cohort of 12 patients
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Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
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Group 2- Relapse
Biopsies of liver or lung metastases obtained at metastatic relapse or progression, along with peripheral blood samples, will be required from 12 patients for the establishment of primary and metastatic cell cultures.
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Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
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Group 3- Biological
40 patient samples collected before chemotherapy and paired samples collected during chemotherapy will support molecular and cellular analyses aimed at identifying and assessing novel biomarkers and therapeutic strategies
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Isolation of blood monocytes
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation and comparison of biological parameters reflecting metabolic alterations within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma
Lasso di tempo: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
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These analyses aim to identify potential therapeutic targets and to explore diagnostic, prognostic, and predictive biomarkers of treatment response. |
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Exploratory characterization of metabolic pathways, tumor microenvironment features, and associated biomarkers in pancreatic adenocarcinoma.
Lasso di tempo: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
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From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROMETAP-IPC 2022-048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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