- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07664891
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma: Identification of New Therapeutic Targets
The present project aims to elucidate the metabolic interactions within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma, both in the primary tumor and in hepatic and pulmonary metastatic sites, as well as in circulating blood biomarkers.
Deciphering these complex interactions aims to identify exploitable vulnerabilities for predicting treatment efficacy or for guiding therapeutic strategies.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pancreatic adenocarcinoma (PDAC) remains one of the deadliest cancers, with survival rarely exceeding a few months and limited progress despite improved chemotherapy. Its poor prognosis is driven by late diagnosis, therapeutic resistance, and low responsiveness to targeted therapies and immunotherapy.
PDAC is characterized by a dense, immunosuppressive stroma and severe metabolic stress due to poor vascularization. Tumor progression relies heavily on stromal cells-such as cancer-associated fibroblasts and macrophages-as well as metabolic adaptations of cancer cells.
This project focuses on two key PDAC features to identify new biomarkers and therapeutic targets:
- Stromal cell prevalence
- Metabolic reprogramming
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jihane PAKRADOUNI
- Numer telefonu: +334 91223778
- E-mail: drci.up@ipc-unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli-Calmettes
-
Kontakt:
- Jihane PAKRADOUNI
- Numer telefonu: +334 91223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Signed written informed consent specific to the PROMETAP study
- Affiliation with a social security system
- Treatment and follow-up performed at the Institut Paoli-Calmettes
- Metastatic PDAC requiring biopsy as part of routine care (group1 and 2)
Prior treatment:
- No previous chemotherapy for the "initial" group
- No prior chemotherapy in the metastatic setting for the "Metastatic Relapse" group
- Eligible for chemotherapy (ECOG < 2)
Non-Inclusion Criteria:
- Contraindication to biopsy of the pancreatic tumor or a hepatic or pulmonary metastasis (group 1 and 2)
- Absence of a metastasis accessible to biopsy (group1 and 2)
- Concurrent treatment for another active cancer
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients in emergency situations
5. Adult individuals under legal protection (guardianship, trusteeship, judicial protection) or unable to provide informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Groupe 1-Initial
Paired pancreatic and liver/lung metastatic biopsies will be used to establish primary and metastatic cell cultures from tumor specimens obtained during routine diagnostic procedures, along with peripheral blood samples, in a cohort of 12 patients
|
Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
|
|
Group 2- Relapse
Biopsies of liver or lung metastases obtained at metastatic relapse or progression, along with peripheral blood samples, will be required from 12 patients for the establishment of primary and metastatic cell cultures.
|
Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
|
|
Group 3- Biological
40 patient samples collected before chemotherapy and paired samples collected during chemotherapy will support molecular and cellular analyses aimed at identifying and assessing novel biomarkers and therapeutic strategies
|
Isolation of blood monocytes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation and comparison of biological parameters reflecting metabolic alterations within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma
Ramy czasowe: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
These analyses aim to identify potential therapeutic targets and to explore diagnostic, prognostic, and predictive biomarkers of treatment response. |
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exploratory characterization of metabolic pathways, tumor microenvironment features, and associated biomarkers in pancreatic adenocarcinoma.
Ramy czasowe: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
|
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROMETAP-IPC 2022-048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .