- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07664891
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma: Identification of New Therapeutic Targets
The present project aims to elucidate the metabolic interactions within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma, both in the primary tumor and in hepatic and pulmonary metastatic sites, as well as in circulating blood biomarkers.
Deciphering these complex interactions aims to identify exploitable vulnerabilities for predicting treatment efficacy or for guiding therapeutic strategies.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pancreatic adenocarcinoma (PDAC) remains one of the deadliest cancers, with survival rarely exceeding a few months and limited progress despite improved chemotherapy. Its poor prognosis is driven by late diagnosis, therapeutic resistance, and low responsiveness to targeted therapies and immunotherapy.
PDAC is characterized by a dense, immunosuppressive stroma and severe metabolic stress due to poor vascularization. Tumor progression relies heavily on stromal cells-such as cancer-associated fibroblasts and macrophages-as well as metabolic adaptations of cancer cells.
This project focuses on two key PDAC features to identify new biomarkers and therapeutic targets:
- Stromal cell prevalence
- Metabolic reprogramming
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jihane PAKRADOUNI
- Номер телефона: +334 91223778
- Электронная почта: drci.up@ipc-unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Рекрутинг
- Institut Paoli-Calmettes
-
Контакт:
- Jihane PAKRADOUNI
- Номер телефона: +334 91223778
- Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Signed written informed consent specific to the PROMETAP study
- Affiliation with a social security system
- Treatment and follow-up performed at the Institut Paoli-Calmettes
- Metastatic PDAC requiring biopsy as part of routine care (group1 and 2)
Prior treatment:
- No previous chemotherapy for the "initial" group
- No prior chemotherapy in the metastatic setting for the "Metastatic Relapse" group
- Eligible for chemotherapy (ECOG < 2)
Non-Inclusion Criteria:
- Contraindication to biopsy of the pancreatic tumor or a hepatic or pulmonary metastasis (group 1 and 2)
- Absence of a metastasis accessible to biopsy (group1 and 2)
- Concurrent treatment for another active cancer
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients in emergency situations
5. Adult individuals under legal protection (guardianship, trusteeship, judicial protection) or unable to provide informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Groupe 1-Initial
Paired pancreatic and liver/lung metastatic biopsies will be used to establish primary and metastatic cell cultures from tumor specimens obtained during routine diagnostic procedures, along with peripheral blood samples, in a cohort of 12 patients
|
Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
|
|
Group 2- Relapse
Biopsies of liver or lung metastases obtained at metastatic relapse or progression, along with peripheral blood samples, will be required from 12 patients for the establishment of primary and metastatic cell cultures.
|
Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
|
|
Group 3- Biological
40 patient samples collected before chemotherapy and paired samples collected during chemotherapy will support molecular and cellular analyses aimed at identifying and assessing novel biomarkers and therapeutic strategies
|
Isolation of blood monocytes
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation and comparison of biological parameters reflecting metabolic alterations within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma
Временное ограничение: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
These analyses aim to identify potential therapeutic targets and to explore diagnostic, prognostic, and predictive biomarkers of treatment response. |
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exploratory characterization of metabolic pathways, tumor microenvironment features, and associated biomarkers in pancreatic adenocarcinoma.
Временное ограничение: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
|
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROMETAP-IPC 2022-048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .