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Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma

17 de junio de 2026 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma: Identification of New Therapeutic Targets

The present project aims to elucidate the metabolic interactions within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma, both in the primary tumor and in hepatic and pulmonary metastatic sites, as well as in circulating blood biomarkers.

Deciphering these complex interactions aims to identify exploitable vulnerabilities for predicting treatment efficacy or for guiding therapeutic strategies.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Pancreatic adenocarcinoma (PDAC) remains one of the deadliest cancers, with survival rarely exceeding a few months and limited progress despite improved chemotherapy. Its poor prognosis is driven by late diagnosis, therapeutic resistance, and low responsiveness to targeted therapies and immunotherapy.

PDAC is characterized by a dense, immunosuppressive stroma and severe metabolic stress due to poor vascularization. Tumor progression relies heavily on stromal cells-such as cancer-associated fibroblasts and macrophages-as well as metabolic adaptations of cancer cells.

This project focuses on two key PDAC features to identify new biomarkers and therapeutic targets:

  • Stromal cell prevalence
  • Metabolic reprogramming

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamiento
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population will include adult men and women (≥18 years) diagnosed with metastatic pancreatic adenocarcinom

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years
  2. Signed written informed consent specific to the PROMETAP study
  3. Affiliation with a social security system
  4. Treatment and follow-up performed at the Institut Paoli-Calmettes
  5. Metastatic PDAC requiring biopsy as part of routine care (group1 and 2)
  6. Prior treatment:

    • No previous chemotherapy for the "initial" group
    • No prior chemotherapy in the metastatic setting for the "Metastatic Relapse" group
  7. Eligible for chemotherapy (ECOG < 2)

Non-Inclusion Criteria:

  1. Contraindication to biopsy of the pancreatic tumor or a hepatic or pulmonary metastasis (group 1 and 2)
  2. Absence of a metastasis accessible to biopsy (group1 and 2)
  3. Concurrent treatment for another active cancer
  4. Pregnant or breastfeeding women
  5. Patients in emergency situations

5. Adult individuals under legal protection (guardianship, trusteeship, judicial protection) or unable to provide informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Groupe 1-Initial
Paired pancreatic and liver/lung metastatic biopsies will be used to establish primary and metastatic cell cultures from tumor specimens obtained during routine diagnostic procedures, along with peripheral blood samples, in a cohort of 12 patients
Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
Group 2- Relapse
Biopsies of liver or lung metastases obtained at metastatic relapse or progression, along with peripheral blood samples, will be required from 12 patients for the establishment of primary and metastatic cell cultures.
Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
Group 3- Biological
40 patient samples collected before chemotherapy and paired samples collected during chemotherapy will support molecular and cellular analyses aimed at identifying and assessing novel biomarkers and therapeutic strategies
Isolation of blood monocytes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation and comparison of biological parameters reflecting metabolic alterations within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma
Periodo de tiempo: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
  • Assessment of stromal dependency mechanisms;
  • Characterization and comparison of the metabolic profiles of primary pancreatic tumors and associated liver and lung metastases.

These analyses aim to identify potential therapeutic targets and to explore diagnostic, prognostic, and predictive biomarkers of treatment response.

From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploratory characterization of metabolic pathways, tumor microenvironment features, and associated biomarkers in pancreatic adenocarcinoma.
Periodo de tiempo: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
  • Identification of prognostic markers of therapeutic response originating from the tumor microenvironment.
  • Identification of mechanisms of resistance to anti-tumor treatments linked to the microenvironment.
  • Identification of new therapeutic strategies capable of specifically targeting the tumor microenvironment.
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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