- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07664891
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma
Metabolic Reprogramming and Microenvironment in Pancreatic Adenocarcinoma: Identification of New Therapeutic Targets
The present project aims to elucidate the metabolic interactions within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma, both in the primary tumor and in hepatic and pulmonary metastatic sites, as well as in circulating blood biomarkers.
Deciphering these complex interactions aims to identify exploitable vulnerabilities for predicting treatment efficacy or for guiding therapeutic strategies.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pancreatic adenocarcinoma (PDAC) remains one of the deadliest cancers, with survival rarely exceeding a few months and limited progress despite improved chemotherapy. Its poor prognosis is driven by late diagnosis, therapeutic resistance, and low responsiveness to targeted therapies and immunotherapy.
PDAC is characterized by a dense, immunosuppressive stroma and severe metabolic stress due to poor vascularization. Tumor progression relies heavily on stromal cells-such as cancer-associated fibroblasts and macrophages-as well as metabolic adaptations of cancer cells.
This project focuses on two key PDAC features to identify new biomarkers and therapeutic targets:
- Stromal cell prevalence
- Metabolic reprogramming
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jihane PAKRADOUNI
- Número de telefone: +334 91223778
- E-mail: drci.up@ipc-unicancer.fr
Locais de estudo
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Marseille, França, 13009
- Recrutamento
- Institut Paoli-Calmettes
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Contato:
- Jihane PAKRADOUNI
- Número de telefone: +334 91223778
- E-mail: drci.up@ipc.unicancer.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Signed written informed consent specific to the PROMETAP study
- Affiliation with a social security system
- Treatment and follow-up performed at the Institut Paoli-Calmettes
- Metastatic PDAC requiring biopsy as part of routine care (group1 and 2)
Prior treatment:
- No previous chemotherapy for the "initial" group
- No prior chemotherapy in the metastatic setting for the "Metastatic Relapse" group
- Eligible for chemotherapy (ECOG < 2)
Non-Inclusion Criteria:
- Contraindication to biopsy of the pancreatic tumor or a hepatic or pulmonary metastasis (group 1 and 2)
- Absence of a metastasis accessible to biopsy (group1 and 2)
- Concurrent treatment for another active cancer
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients in emergency situations
5. Adult individuals under legal protection (guardianship, trusteeship, judicial protection) or unable to provide informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Groupe 1-Initial
Paired pancreatic and liver/lung metastatic biopsies will be used to establish primary and metastatic cell cultures from tumor specimens obtained during routine diagnostic procedures, along with peripheral blood samples, in a cohort of 12 patients
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Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
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Group 2- Relapse
Biopsies of liver or lung metastases obtained at metastatic relapse or progression, along with peripheral blood samples, will be required from 12 patients for the establishment of primary and metastatic cell cultures.
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Tumor cells isolation
Isolation of blood monocytes
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Group 3- Biological
40 patient samples collected before chemotherapy and paired samples collected during chemotherapy will support molecular and cellular analyses aimed at identifying and assessing novel biomarkers and therapeutic strategies
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Isolation of blood monocytes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluation and comparison of biological parameters reflecting metabolic alterations within the tumor microenvironment of pancreatic adenocarcinoma
Prazo: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
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These analyses aim to identify potential therapeutic targets and to explore diagnostic, prognostic, and predictive biomarkers of treatment response. |
From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploratory characterization of metabolic pathways, tumor microenvironment features, and associated biomarkers in pancreatic adenocarcinoma.
Prazo: From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
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From sample collection to completion of analyses, estimated at 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROMETAP-IPC 2022-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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