- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07666360
An Investigation of Cranio-Cervico-Mandibular Factors Predicting the Severity of Temporomandibular Disorders
18. června 2026 aktualizováno: sevilay seda bas
This cross-sectional study will examine the relationship between mandibular dysfunction, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain, and temporomandibular dysfunction (TMD) severity.
TMD severity, mandibular function, cervical proprioception, craniovertebral angle, and neck pain history will be assessed using standardized clinical tools and questionnaires.
The study will evaluate the associations between these variables and determine the factors that may predict TMD severity.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sevilay Seda BAŞ, PhD
- Telefonní číslo: +90 (312) 906 1683
- E-mail: ssbas@aybu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sevilay Seda BAŞ
- Telefonní číslo: +9 0 (312) 906 1683
- E-mail: ssbas@aybu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults aged 18 years or older with a Fonseca Anamnestic Index (FAI) score of 20 or higher who gave written consent were included.
Participants were people with jaw (TMJ) and/or neck complaints.
People were excluded if they had recent treatment (last 6 months) for the jaw or neck, used pain or muscle relaxant drugs, had previous neck or jaw surgery or major trauma, jaw dislocation or subluxation, missing teeth or dental prostheses, or neurological, rheumatologic, or systemic inflammatory diseases.
Popis
Inclusion Criteria:
- Fonseca Anamnestic Index score > 15
- aged 18 years and older
Exclusion Criteria:
- Received medical, orthodontic, or physiotherapy treatment targeting the temporomandibular joint and/or cervical region within the past six months
- used analgesic, anti-inflammatory, or muscle relaxant medications
- history of cervical spine or cranio-cervical surgery or major trauma
- a history of facial or TMJ trauma, TMJ subluxation or dislocation
- partial or complete dental prostheses
- had missing teeth
- neurological, rheumatological, or systemic inflammatory diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TMD Symptomatic Participants
Participants with temporomandibular dysfunction (TMD) symptoms will be included in the study.
All participants will undergo clinical and questionnaire-based assessments to evaluate mandibular function, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain history, and TMD severity.
|
No intervention was applied.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temporomandibular Dysfunction Severity
Časové okno: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
TMD severity will be assessed using the Fonseca Anamnestic Index, which evaluates the severity of temporomandibular dysfunction symptoms.
It is a 10-item self-report questionnaire.
Each item is scored as "Yes" (10 points), "Sometimes" (5 points), or "No" (0 points), with a total score calculated by summing all items.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervical Extension Joint Position Sense
Časové okno: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical extension joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical extension, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Flexion Joint Position Sense
Časové okno: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Lateral Flexion Joint Position Sense
Časové okno: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical lateral flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of lateral flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Rotation Joint Position Sense
Časové okno: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical rotation joint position sense will be assessed in a supine position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively rotate their head to 50° of cervical rotation, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the mean absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Craniovertebral Angle
Časové okno: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Craniovertebral angle will be measured using a two-dimensional image analysis method with Kinovea software from standardized lateral photographs.
The tragus and C7 vertebra will be used as anatomical reference points to calculate the angle, and the mean of three measurements will be recorded for each participant.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Neck Musculoskeletal Symptoms
Časové okno: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Standardized Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
The questionnaire evaluates the presence of symptoms in different body regions over the past 12 months and past 7 days.
Only neck pain-related variables will be used for analysis in line with the study objectives, while other data will be reported descriptively.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Mandibular Function Impairment Questionnaire
Časové okno: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Mandibular function will be assessed using the Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ).
The MFIQ is a 17-item self-report scale evaluating functional limitations during activities such as chewing, speaking, and yawning.
Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with higher scores indicating greater impairment.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26.10.2024-10/1051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Assessments
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan