- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07666360
An Investigation of Cranio-Cervico-Mandibular Factors Predicting the Severity of Temporomandibular Disorders
18 июня 2026 г. обновлено: sevilay seda bas
This cross-sectional study will examine the relationship between mandibular dysfunction, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain, and temporomandibular dysfunction (TMD) severity.
TMD severity, mandibular function, cervical proprioception, craniovertebral angle, and neck pain history will be assessed using standardized clinical tools and questionnaires.
The study will evaluate the associations between these variables and determine the factors that may predict TMD severity.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevilay Seda BAŞ, PhD
- Номер телефона: +90 (312) 906 1683
- Электронная почта: ssbas@aybu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Sevilay Seda BAŞ
- Номер телефона: +9 0 (312) 906 1683
- Электронная почта: ssbas@aybu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults aged 18 years or older with a Fonseca Anamnestic Index (FAI) score of 20 or higher who gave written consent were included.
Participants were people with jaw (TMJ) and/or neck complaints.
People were excluded if they had recent treatment (last 6 months) for the jaw or neck, used pain or muscle relaxant drugs, had previous neck or jaw surgery or major trauma, jaw dislocation or subluxation, missing teeth or dental prostheses, or neurological, rheumatologic, or systemic inflammatory diseases.
Описание
Inclusion Criteria:
- Fonseca Anamnestic Index score > 15
- aged 18 years and older
Exclusion Criteria:
- Received medical, orthodontic, or physiotherapy treatment targeting the temporomandibular joint and/or cervical region within the past six months
- used analgesic, anti-inflammatory, or muscle relaxant medications
- history of cervical spine or cranio-cervical surgery or major trauma
- a history of facial or TMJ trauma, TMJ subluxation or dislocation
- partial or complete dental prostheses
- had missing teeth
- neurological, rheumatological, or systemic inflammatory diseases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
TMD Symptomatic Participants
Participants with temporomandibular dysfunction (TMD) symptoms will be included in the study.
All participants will undergo clinical and questionnaire-based assessments to evaluate mandibular function, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain history, and TMD severity.
|
No intervention was applied.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Temporomandibular Dysfunction Severity
Временное ограничение: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
TMD severity will be assessed using the Fonseca Anamnestic Index, which evaluates the severity of temporomandibular dysfunction symptoms.
It is a 10-item self-report questionnaire.
Each item is scored as "Yes" (10 points), "Sometimes" (5 points), or "No" (0 points), with a total score calculated by summing all items.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cervical Extension Joint Position Sense
Временное ограничение: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical extension joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical extension, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Flexion Joint Position Sense
Временное ограничение: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Lateral Flexion Joint Position Sense
Временное ограничение: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical lateral flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of lateral flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Rotation Joint Position Sense
Временное ограничение: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical rotation joint position sense will be assessed in a supine position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively rotate their head to 50° of cervical rotation, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the mean absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Craniovertebral Angle
Временное ограничение: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Craniovertebral angle will be measured using a two-dimensional image analysis method with Kinovea software from standardized lateral photographs.
The tragus and C7 vertebra will be used as anatomical reference points to calculate the angle, and the mean of three measurements will be recorded for each participant.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Neck Musculoskeletal Symptoms
Временное ограничение: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Standardized Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
The questionnaire evaluates the presence of symptoms in different body regions over the past 12 months and past 7 days.
Only neck pain-related variables will be used for analysis in line with the study objectives, while other data will be reported descriptively.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Mandibular Function Impairment Questionnaire
Временное ограничение: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Mandibular function will be assessed using the Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ).
The MFIQ is a 17-item self-report scale evaluating functional limitations during activities such as chewing, speaking, and yawning.
Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with higher scores indicating greater impairment.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.10.2024-10/1051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .