- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07666360
An Investigation of Cranio-Cervico-Mandibular Factors Predicting the Severity of Temporomandibular Disorders
18 de junio de 2026 actualizado por: sevilay seda bas
This cross-sectional study will examine the relationship between mandibular dysfunction, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain, and temporomandibular dysfunction (TMD) severity.
TMD severity, mandibular function, cervical proprioception, craniovertebral angle, and neck pain history will be assessed using standardized clinical tools and questionnaires.
The study will evaluate the associations between these variables and determine the factors that may predict TMD severity.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sevilay Seda BAŞ, PhD
- Número de teléfono: +90 (312) 906 1683
- Correo electrónico: ssbas@aybu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contacto:
- Sevilay Seda BAŞ
- Número de teléfono: +9 0 (312) 906 1683
- Correo electrónico: ssbas@aybu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults aged 18 years or older with a Fonseca Anamnestic Index (FAI) score of 20 or higher who gave written consent were included.
Participants were people with jaw (TMJ) and/or neck complaints.
People were excluded if they had recent treatment (last 6 months) for the jaw or neck, used pain or muscle relaxant drugs, had previous neck or jaw surgery or major trauma, jaw dislocation or subluxation, missing teeth or dental prostheses, or neurological, rheumatologic, or systemic inflammatory diseases.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Fonseca Anamnestic Index score > 15
- aged 18 years and older
Exclusion Criteria:
- Received medical, orthodontic, or physiotherapy treatment targeting the temporomandibular joint and/or cervical region within the past six months
- used analgesic, anti-inflammatory, or muscle relaxant medications
- history of cervical spine or cranio-cervical surgery or major trauma
- a history of facial or TMJ trauma, TMJ subluxation or dislocation
- partial or complete dental prostheses
- had missing teeth
- neurological, rheumatological, or systemic inflammatory diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TMD Symptomatic Participants
Participants with temporomandibular dysfunction (TMD) symptoms will be included in the study.
All participants will undergo clinical and questionnaire-based assessments to evaluate mandibular function, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain history, and TMD severity.
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No intervention was applied.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temporomandibular Dysfunction Severity
Periodo de tiempo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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TMD severity will be assessed using the Fonseca Anamnestic Index, which evaluates the severity of temporomandibular dysfunction symptoms.
It is a 10-item self-report questionnaire.
Each item is scored as "Yes" (10 points), "Sometimes" (5 points), or "No" (0 points), with a total score calculated by summing all items.
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Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cervical Extension Joint Position Sense
Periodo de tiempo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Cervical extension joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical extension, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
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Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Cervical Flexion Joint Position Sense
Periodo de tiempo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Cervical flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
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Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Cervical Lateral Flexion Joint Position Sense
Periodo de tiempo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Cervical lateral flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of lateral flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
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Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Cervical Rotation Joint Position Sense
Periodo de tiempo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Cervical rotation joint position sense will be assessed in a supine position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively rotate their head to 50° of cervical rotation, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the mean absolute error will be recorded.
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Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Craniovertebral Angle
Periodo de tiempo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Craniovertebral angle will be measured using a two-dimensional image analysis method with Kinovea software from standardized lateral photographs.
The tragus and C7 vertebra will be used as anatomical reference points to calculate the angle, and the mean of three measurements will be recorded for each participant.
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Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Neck Musculoskeletal Symptoms
Periodo de tiempo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Standardized Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
The questionnaire evaluates the presence of symptoms in different body regions over the past 12 months and past 7 days.
Only neck pain-related variables will be used for analysis in line with the study objectives, while other data will be reported descriptively.
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Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Mandibular Function Impairment Questionnaire
Periodo de tiempo: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Mandibular function will be assessed using the Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ).
The MFIQ is a 17-item self-report scale evaluating functional limitations during activities such as chewing, speaking, and yawning.
Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with higher scores indicating greater impairment.
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Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26.10.2024-10/1051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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