- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07666360
An Investigation of Cranio-Cervico-Mandibular Factors Predicting the Severity of Temporomandibular Disorders
18. Juni 2026 aktualisiert von: sevilay seda bas
This cross-sectional study will examine the relationship between mandibular dysfunction, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain, and temporomandibular dysfunction (TMD) severity.
TMD severity, mandibular function, cervical proprioception, craniovertebral angle, and neck pain history will be assessed using standardized clinical tools and questionnaires.
The study will evaluate the associations between these variables and determine the factors that may predict TMD severity.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sevilay Seda BAŞ, PhD
- Telefonnummer: +90 (312) 906 1683
- E-Mail: ssbas@aybu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sevilay Seda BAŞ
- Telefonnummer: +9 0 (312) 906 1683
- E-Mail: ssbas@aybu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adults aged 18 years or older with a Fonseca Anamnestic Index (FAI) score of 20 or higher who gave written consent were included.
Participants were people with jaw (TMJ) and/or neck complaints.
People were excluded if they had recent treatment (last 6 months) for the jaw or neck, used pain or muscle relaxant drugs, had previous neck or jaw surgery or major trauma, jaw dislocation or subluxation, missing teeth or dental prostheses, or neurological, rheumatologic, or systemic inflammatory diseases.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Fonseca Anamnestic Index score > 15
- aged 18 years and older
Exclusion Criteria:
- Received medical, orthodontic, or physiotherapy treatment targeting the temporomandibular joint and/or cervical region within the past six months
- used analgesic, anti-inflammatory, or muscle relaxant medications
- history of cervical spine or cranio-cervical surgery or major trauma
- a history of facial or TMJ trauma, TMJ subluxation or dislocation
- partial or complete dental prostheses
- had missing teeth
- neurological, rheumatological, or systemic inflammatory diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TMD Symptomatic Participants
Participants with temporomandibular dysfunction (TMD) symptoms will be included in the study.
All participants will undergo clinical and questionnaire-based assessments to evaluate mandibular function, cervical joint position sense, craniovertebral angle, neck pain history, and TMD severity.
|
No intervention was applied.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temporomandibular Dysfunction Severity
Zeitfenster: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
TMD severity will be assessed using the Fonseca Anamnestic Index, which evaluates the severity of temporomandibular dysfunction symptoms.
It is a 10-item self-report questionnaire.
Each item is scored as "Yes" (10 points), "Sometimes" (5 points), or "No" (0 points), with a total score calculated by summing all items.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cervical Extension Joint Position Sense
Zeitfenster: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical extension joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical extension, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Flexion Joint Position Sense
Zeitfenster: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of cervical flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Lateral Flexion Joint Position Sense
Zeitfenster: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical lateral flexion joint position sense will be assessed in a sitting position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively move their neck to 30° of lateral flexion, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the average absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Cervical Rotation Joint Position Sense
Zeitfenster: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Cervical rotation joint position sense will be assessed in a supine position using an Acumar dual digital inclinometer.
Participants will be asked to actively rotate their head to 50° of cervical rotation, memorize the target position, and then reproduce the same angle.
The procedure will be repeated three times, and the mean absolute error will be recorded.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Craniovertebral Angle
Zeitfenster: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Craniovertebral angle will be measured using a two-dimensional image analysis method with Kinovea software from standardized lateral photographs.
The tragus and C7 vertebra will be used as anatomical reference points to calculate the angle, and the mean of three measurements will be recorded for each participant.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Neck Musculoskeletal Symptoms
Zeitfenster: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Standardized Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
The questionnaire evaluates the presence of symptoms in different body regions over the past 12 months and past 7 days.
Only neck pain-related variables will be used for analysis in line with the study objectives, while other data will be reported descriptively.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
|
Mandibular Function Impairment Questionnaire
Zeitfenster: Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Mandibular function will be assessed using the Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ).
The MFIQ is a 17-item self-report scale evaluating functional limitations during activities such as chewing, speaking, and yawning.
Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with higher scores indicating greater impairment.
|
Single assessment at baseline (cross-sectional evaluation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.10.2024-10/1051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .