- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07668427
The Impact of a Web-based Empowerment Program on Intolerance of Uncertainty and Maintenance Burden.
19. června 2026 aktualizováno: Kübra Nur KÖSE ALABAY, Necmettin Erbakan University
The Effect of a Web-Based Empowerment Program Based on the Theory of Illness Applied to Caregivers of Prostate Cancer Patients on Intolerance of Uncertainty and Caregiver Burden: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the relationship between uncertainty intolerance and caregiver burden in a web-based empowerment program based on uncertainty theory in disease, applied to caregivers of prostate cancer patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study was designed as a pre-test-post-test parallel-group, randomized controlled experimental design.
The research will be conducted at the Radiation Oncology Clinic of Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital, Republic of Turkey.
Caregivers of prostate cancer patients will be randomly divided into two groups: experimental group (31) and control group (31).
For the experimental group: A web-based reinforcement program based on uncertainty theory will be applied.
For the control group: No application will be made to the caregivers.
The primary outcome of this study is to determine the intolerance to uncertainty scores of caregivers of prostate cancer patients.
The secondary outcome is to determine the caregiving burden of caregivers.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Nur KÖSE ALABAY
- Telefonní číslo: +905544319384
- E-mail: kubranurkosee@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age,
- Able to speak Turkish,
- Literate,
- No hearing or vision problems,
- No neurological and/or psychiatric disorders,
- Physical and cognitive health levels suitable for answering the forms used in the study,
- Having a patient diagnosed with prostate cancer,
- Being the primary caregiver responsible for meeting the patient's care needs (home care, supervision, hospital check-ups, etc.) within the family,
- Having a patient scheduled for hormone therapy and radiotherapy,
- Not having undergone prostatectomy,
- Having an electronic device such as a smartphone or computer with internet access, either themselves or a family member,
- Caregivers of prostate cancer who volunteer to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Caregivers whose patients are receiving chemotherapy will be excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strengthening Program Group
Caregivers will participate in a 15-week Web-Based Caregiver Empowerment Program.
In the first week, after completing an informed consent form, caregivers will be introduced to the Web-Based Empowerment Program based on the Theory of Illness.
Pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale) will be administered.
The program will include two modules of training and five counseling sessions for caregivers.
In the second week, caregivers will receive training on Module 1: General Information about Prostate Cancer and Hormone Therapy in Prostate Cancer.
In the seventh week, training on Module 2: Radiotherapy in Prostate Cancer will be provided.
Counseling sessions will be held in weeks three, five, eight, eleven, and thirteen.
During the counseling session, patients' questions regarding the training will be answered.
The final test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiv
|
Web-Based Empowerment Program Based on Uncertainty Theory
|
|
Žádný zásah: Control
Caregivers will not receive any intervention for fifteen weeks.
Standard care will be provided.
In the first week, caregivers will be administered pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form).
In the fifteenth week, post-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form) will be administered.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intolerance of Uncertainty Scale
Časové okno: first week and fifteenth week
|
The highest possible score on the scale is 60, and the lowest is 12. Higher scores indicate a high level of intolerance for uncertainty.
Higher scores indicate greater intolerance for uncertainty.
|
first week and fifteenth week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Časové okno: first week and fifteenth week
|
The scale can be scored from a minimum of 0 to a maximum of 88 points.
A high score on the scale indicates a high caregiver burden.
|
first week and fifteenth week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nec Erbakan U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .