- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07668427
The Impact of a Web-based Empowerment Program on Intolerance of Uncertainty and Maintenance Burden.
19. juni 2026 oppdatert av: Kübra Nur KÖSE ALABAY, Necmettin Erbakan University
The Effect of a Web-Based Empowerment Program Based on the Theory of Illness Applied to Caregivers of Prostate Cancer Patients on Intolerance of Uncertainty and Caregiver Burden: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the relationship between uncertainty intolerance and caregiver burden in a web-based empowerment program based on uncertainty theory in disease, applied to caregivers of prostate cancer patients.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study was designed as a pre-test-post-test parallel-group, randomized controlled experimental design.
The research will be conducted at the Radiation Oncology Clinic of Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital, Republic of Turkey.
Caregivers of prostate cancer patients will be randomly divided into two groups: experimental group (31) and control group (31).
For the experimental group: A web-based reinforcement program based on uncertainty theory will be applied.
For the control group: No application will be made to the caregivers.
The primary outcome of this study is to determine the intolerance to uncertainty scores of caregivers of prostate cancer patients.
The secondary outcome is to determine the caregiving burden of caregivers.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kübra Nur KÖSE ALABAY
- Telefonnummer: +905544319384
- E-post: kubranurkosee@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age,
- Able to speak Turkish,
- Literate,
- No hearing or vision problems,
- No neurological and/or psychiatric disorders,
- Physical and cognitive health levels suitable for answering the forms used in the study,
- Having a patient diagnosed with prostate cancer,
- Being the primary caregiver responsible for meeting the patient's care needs (home care, supervision, hospital check-ups, etc.) within the family,
- Having a patient scheduled for hormone therapy and radiotherapy,
- Not having undergone prostatectomy,
- Having an electronic device such as a smartphone or computer with internet access, either themselves or a family member,
- Caregivers of prostate cancer who volunteer to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Caregivers whose patients are receiving chemotherapy will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strengthening Program Group
Caregivers will participate in a 15-week Web-Based Caregiver Empowerment Program.
In the first week, after completing an informed consent form, caregivers will be introduced to the Web-Based Empowerment Program based on the Theory of Illness.
Pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale) will be administered.
The program will include two modules of training and five counseling sessions for caregivers.
In the second week, caregivers will receive training on Module 1: General Information about Prostate Cancer and Hormone Therapy in Prostate Cancer.
In the seventh week, training on Module 2: Radiotherapy in Prostate Cancer will be provided.
Counseling sessions will be held in weeks three, five, eight, eleven, and thirteen.
During the counseling session, patients' questions regarding the training will be answered.
The final test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiv
|
Web-Based Empowerment Program Based on Uncertainty Theory
|
|
Ingen inngripen: Control
Caregivers will not receive any intervention for fifteen weeks.
Standard care will be provided.
In the first week, caregivers will be administered pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form).
In the fifteenth week, post-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form) will be administered.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: first week and fifteenth week
|
The highest possible score on the scale is 60, and the lowest is 12. Higher scores indicate a high level of intolerance for uncertainty.
Higher scores indicate greater intolerance for uncertainty.
|
first week and fifteenth week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: first week and fifteenth week
|
The scale can be scored from a minimum of 0 to a maximum of 88 points.
A high score on the scale indicates a high caregiver burden.
|
first week and fifteenth week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
12. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
17. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nec Erbakan U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .