- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07668427
The Impact of a Web-based Empowerment Program on Intolerance of Uncertainty and Maintenance Burden.
19 giugno 2026 aggiornato da: Kübra Nur KÖSE ALABAY, Necmettin Erbakan University
The Effect of a Web-Based Empowerment Program Based on the Theory of Illness Applied to Caregivers of Prostate Cancer Patients on Intolerance of Uncertainty and Caregiver Burden: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the relationship between uncertainty intolerance and caregiver burden in a web-based empowerment program based on uncertainty theory in disease, applied to caregivers of prostate cancer patients.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study was designed as a pre-test-post-test parallel-group, randomized controlled experimental design.
The research will be conducted at the Radiation Oncology Clinic of Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital, Republic of Turkey.
Caregivers of prostate cancer patients will be randomly divided into two groups: experimental group (31) and control group (31).
For the experimental group: A web-based reinforcement program based on uncertainty theory will be applied.
For the control group: No application will be made to the caregivers.
The primary outcome of this study is to determine the intolerance to uncertainty scores of caregivers of prostate cancer patients.
The secondary outcome is to determine the caregiving burden of caregivers.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kübra Nur KÖSE ALABAY
- Numero di telefono: +905544319384
- Email: kubranurkosee@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age,
- Able to speak Turkish,
- Literate,
- No hearing or vision problems,
- No neurological and/or psychiatric disorders,
- Physical and cognitive health levels suitable for answering the forms used in the study,
- Having a patient diagnosed with prostate cancer,
- Being the primary caregiver responsible for meeting the patient's care needs (home care, supervision, hospital check-ups, etc.) within the family,
- Having a patient scheduled for hormone therapy and radiotherapy,
- Not having undergone prostatectomy,
- Having an electronic device such as a smartphone or computer with internet access, either themselves or a family member,
- Caregivers of prostate cancer who volunteer to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Caregivers whose patients are receiving chemotherapy will be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Strengthening Program Group
Caregivers will participate in a 15-week Web-Based Caregiver Empowerment Program.
In the first week, after completing an informed consent form, caregivers will be introduced to the Web-Based Empowerment Program based on the Theory of Illness.
Pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale) will be administered.
The program will include two modules of training and five counseling sessions for caregivers.
In the second week, caregivers will receive training on Module 1: General Information about Prostate Cancer and Hormone Therapy in Prostate Cancer.
In the seventh week, training on Module 2: Radiotherapy in Prostate Cancer will be provided.
Counseling sessions will be held in weeks three, five, eight, eleven, and thirteen.
During the counseling session, patients' questions regarding the training will be answered.
The final test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiv
|
Web-Based Empowerment Program Based on Uncertainty Theory
|
|
Nessun intervento: Control
Caregivers will not receive any intervention for fifteen weeks.
Standard care will be provided.
In the first week, caregivers will be administered pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form).
In the fifteenth week, post-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form) will be administered.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intolerance of Uncertainty Scale
Lasso di tempo: first week and fifteenth week
|
The highest possible score on the scale is 60, and the lowest is 12. Higher scores indicate a high level of intolerance for uncertainty.
Higher scores indicate greater intolerance for uncertainty.
|
first week and fifteenth week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Lasso di tempo: first week and fifteenth week
|
The scale can be scored from a minimum of 0 to a maximum of 88 points.
A high score on the scale indicates a high caregiver burden.
|
first week and fifteenth week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
12 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
17 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nec Erbakan U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .