- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07668427
The Impact of a Web-based Empowerment Program on Intolerance of Uncertainty and Maintenance Burden.
19 de junho de 2026 atualizado por: Kübra Nur KÖSE ALABAY, Necmettin Erbakan University
The Effect of a Web-Based Empowerment Program Based on the Theory of Illness Applied to Caregivers of Prostate Cancer Patients on Intolerance of Uncertainty and Caregiver Burden: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the relationship between uncertainty intolerance and caregiver burden in a web-based empowerment program based on uncertainty theory in disease, applied to caregivers of prostate cancer patients.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study was designed as a pre-test-post-test parallel-group, randomized controlled experimental design.
The research will be conducted at the Radiation Oncology Clinic of Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital, Republic of Turkey.
Caregivers of prostate cancer patients will be randomly divided into two groups: experimental group (31) and control group (31).
For the experimental group: A web-based reinforcement program based on uncertainty theory will be applied.
For the control group: No application will be made to the caregivers.
The primary outcome of this study is to determine the intolerance to uncertainty scores of caregivers of prostate cancer patients.
The secondary outcome is to determine the caregiving burden of caregivers.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kübra Nur KÖSE ALABAY
- Número de telefone: +905544319384
- E-mail: kubranurkosee@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age,
- Able to speak Turkish,
- Literate,
- No hearing or vision problems,
- No neurological and/or psychiatric disorders,
- Physical and cognitive health levels suitable for answering the forms used in the study,
- Having a patient diagnosed with prostate cancer,
- Being the primary caregiver responsible for meeting the patient's care needs (home care, supervision, hospital check-ups, etc.) within the family,
- Having a patient scheduled for hormone therapy and radiotherapy,
- Not having undergone prostatectomy,
- Having an electronic device such as a smartphone or computer with internet access, either themselves or a family member,
- Caregivers of prostate cancer who volunteer to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Caregivers whose patients are receiving chemotherapy will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Strengthening Program Group
Caregivers will participate in a 15-week Web-Based Caregiver Empowerment Program.
In the first week, after completing an informed consent form, caregivers will be introduced to the Web-Based Empowerment Program based on the Theory of Illness.
Pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale) will be administered.
The program will include two modules of training and five counseling sessions for caregivers.
In the second week, caregivers will receive training on Module 1: General Information about Prostate Cancer and Hormone Therapy in Prostate Cancer.
In the seventh week, training on Module 2: Radiotherapy in Prostate Cancer will be provided.
Counseling sessions will be held in weeks three, five, eight, eleven, and thirteen.
During the counseling session, patients' questions regarding the training will be answered.
The final test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiv
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Web-Based Empowerment Program Based on Uncertainty Theory
|
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Sem intervenção: Control
Caregivers will not receive any intervention for fifteen weeks.
Standard care will be provided.
In the first week, caregivers will be administered pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form).
In the fifteenth week, post-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form) will be administered.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerance of Uncertainty Scale
Prazo: first week and fifteenth week
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The highest possible score on the scale is 60, and the lowest is 12. Higher scores indicate a high level of intolerance for uncertainty.
Higher scores indicate greater intolerance for uncertainty.
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first week and fifteenth week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Zarit Caregiver Burden Scale
Prazo: first week and fifteenth week
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The scale can be scored from a minimum of 0 to a maximum of 88 points.
A high score on the scale indicates a high caregiver burden.
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first week and fifteenth week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
12 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nec Erbakan U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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