- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07668427
The Impact of a Web-based Empowerment Program on Intolerance of Uncertainty and Maintenance Burden.
19 июня 2026 г. обновлено: Kübra Nur KÖSE ALABAY, Necmettin Erbakan University
The Effect of a Web-Based Empowerment Program Based on the Theory of Illness Applied to Caregivers of Prostate Cancer Patients on Intolerance of Uncertainty and Caregiver Burden: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the relationship between uncertainty intolerance and caregiver burden in a web-based empowerment program based on uncertainty theory in disease, applied to caregivers of prostate cancer patients.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study was designed as a pre-test-post-test parallel-group, randomized controlled experimental design.
The research will be conducted at the Radiation Oncology Clinic of Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital, Republic of Turkey.
Caregivers of prostate cancer patients will be randomly divided into two groups: experimental group (31) and control group (31).
For the experimental group: A web-based reinforcement program based on uncertainty theory will be applied.
For the control group: No application will be made to the caregivers.
The primary outcome of this study is to determine the intolerance to uncertainty scores of caregivers of prostate cancer patients.
The secondary outcome is to determine the caregiving burden of caregivers.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kübra Nur KÖSE ALABAY
- Номер телефона: +905544319384
- Электронная почта: kubranurkosee@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age,
- Able to speak Turkish,
- Literate,
- No hearing or vision problems,
- No neurological and/or psychiatric disorders,
- Physical and cognitive health levels suitable for answering the forms used in the study,
- Having a patient diagnosed with prostate cancer,
- Being the primary caregiver responsible for meeting the patient's care needs (home care, supervision, hospital check-ups, etc.) within the family,
- Having a patient scheduled for hormone therapy and radiotherapy,
- Not having undergone prostatectomy,
- Having an electronic device such as a smartphone or computer with internet access, either themselves or a family member,
- Caregivers of prostate cancer who volunteer to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Caregivers whose patients are receiving chemotherapy will be excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Strengthening Program Group
Caregivers will participate in a 15-week Web-Based Caregiver Empowerment Program.
In the first week, after completing an informed consent form, caregivers will be introduced to the Web-Based Empowerment Program based on the Theory of Illness.
Pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale) will be administered.
The program will include two modules of training and five counseling sessions for caregivers.
In the second week, caregivers will receive training on Module 1: General Information about Prostate Cancer and Hormone Therapy in Prostate Cancer.
In the seventh week, training on Module 2: Radiotherapy in Prostate Cancer will be provided.
Counseling sessions will be held in weeks three, five, eight, eleven, and thirteen.
During the counseling session, patients' questions regarding the training will be answered.
The final test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiv
|
Web-Based Empowerment Program Based on Uncertainty Theory
|
|
Без вмешательства: Control
Caregivers will not receive any intervention for fifteen weeks.
Standard care will be provided.
In the first week, caregivers will be administered pre-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form).
In the fifteenth week, post-test forms (Caregiver Information Form, Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), Zarit Caregiver Burden Scale form) will be administered.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intolerance of Uncertainty Scale
Временное ограничение: first week and fifteenth week
|
The highest possible score on the scale is 60, and the lowest is 12. Higher scores indicate a high level of intolerance for uncertainty.
Higher scores indicate greater intolerance for uncertainty.
|
first week and fifteenth week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Временное ограничение: first week and fifteenth week
|
The scale can be scored from a minimum of 0 to a maximum of 88 points.
A high score on the scale indicates a high caregiver burden.
|
first week and fifteenth week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nec Erbakan U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .