- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07668596
Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults (EXSFN)
19. června 2026 aktualizováno: Hashim Islam, University of British Columbia
Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults: A Randomized Crossover Study
The study consist of 3 interventional periods which will be completed by each consenting participant in a randomized, crossover fashion.
The interventional periods will be separated by a minimum 1 week washout period.
One of the interventions consists of 4 days of daily supplementation with the commercially available broccoli sprout extract capsules (BrocElite).
Another intervention will consist of 4 days of daily supervised treadmill running.
The exercise protocol consists of 4 minutes of high-intensity running running followed by a 3 minute recovery period, repeated for a total of 4 repetitions.
The last intervention combines the above two and consists of 4 days of daily supplementation and daily supervised exercise training.
Before and after each intervention, basic anthropometrics (weight, heart rate, and blood pressure) will be recorded, and a venous blood sample will be collected.
Blood samples will be analyzed for metabolic and inflammatory markers.
Participants will be asked to refrain from structured exercise, alcohol consumption, and broccoli consumption during each of the experimental periods.
Before any testing, willing participants will provide informed consent, and fill out a few demographic, and lifestyle questionnaires.
The study will be conducted at the University of British Columbia in Kelowna, BC, Canada.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hashim Islam Principle Investigator, Ph.D
- Telefonní číslo: 250-807-9122
- E-mail: hashim.islam@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Nábor
- Reichwald Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Sean McIntyre
- Telefonní číslo: 2505757528
- E-mail: smcint04@student.ubc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 35 years
- not a current smoker
- physically active based on the Canadian Physical Activity Guidelines (150 minutes of weekly physical activity)
Exclusion Criteria:
- a history of cardiometabolic diseases or respiratory diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, asthma, diabetes, coronary artery disease)
- currently following a ketogenic diet
- body mass index (BMI) over 30 kg/m2
- unable to read or communicate in English
- having received a vaccination or experienced an upper respiratory tract infection in the last 4 weeks
- having donated more than 0.5 L of blood within the last 4 weeks
- currently pregnant
- have contraindications to high intensity exercise (assessed using the CSEP Get Active Questionnaire)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sulforaphane Supplementation Only
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract capsules daily for 4 days (20 mg/day) .
Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
|
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
|
|
Aktivní komparátor: Exercise Only
In this intervention, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days.
The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace.
Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
|
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.
|
|
Experimentální: Sulforaphane Supplementation and Exercise
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract tablets daily for 4 days.
In addition, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days.
The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace.
Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
|
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in peripheral blood mononuclear cell oxygen consumption rate
Časové okno: 0-4 days
|
OCR will be measured using a Seahorse Analyzer before and after each 4-day intervention
|
0-4 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood
Časové okno: 0-4 days
|
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
|
0-4 days
|
|
Change in % of classical monocytes before and after the 6-week intervention
Časové okno: 0-4 days
|
The % of classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in % of intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
|
The % of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in % of non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
|
The % of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
|
TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
|
0-4 days
|
|
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
|
TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
|
0-4 days
|
|
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
|
TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in white blood cell counts before and after the 4-day intervention
Časové okno: 0-4 days
|
White blood cell counts will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood
Časové okno: 0-4 days
|
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
|
0-4 days
|
|
Change in peripheral blood mononuclear cell extracellular acidification rate before and after the 4-day period
Časové okno: 0-4 days
|
PBMC ECAR will be measured using a Seahorse Analyzer at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in PBMC mitotracker green staining before and after the 4-day period
Časové okno: 0-4 days
|
PBMC mitotracker green will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
|
0-4 days
|
|
Change in PBMC mitoSOX red staining before and after the 4-day period
Časové okno: 0-4 days
|
PBMC mitoSOX red will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
|
0-4 days
|
|
Change in PBMC mitochondrial respiration before and after the 4-day intervention period
Časové okno: 0-4 days
|
PBMC mitochondrial respiration will be measured using high-resolution respirometry before and after the 4-day period
|
0-4 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H25-03273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD will not be shared to ensure the privacy and confidentiality of participants, in accordance with ethical guidelines and data protection regulations.
Additionally, this was not included in the informed consent, which did not cover data sharing or address potential risks of re-identification.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sulforaphane-rich Broccoli Sprout Extract
-
Natural Immune Systems IncZatím nenabíráme