Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky na dohled kmenových buněk

6. ledna 2026 aktualizováno: Natural Immune Systems Inc

Klinická studie o rychlých účincích na dohled nad kmenovými buňkami. Randomizovaná placebem kontrolovaná akutní křížová studie.

Cílem této klinické studie je porovnat akutní imunitní účinky tří nutričních doplňků a jejich směsí s placebem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je porovnat akutní imunitní účinky rostlinných extraktů a směsí bohatých na antokyaniny s placebem.

Mobilizace a homing kmenových buněk bude hodnocena sledováním změn v počtech různých typů kmenových buněk v krevním oběhu.

Testování ukáže, zda konzumace aktivních testovaných produktů vede ke změnám v počtech kmenových buněk v oběhu nad rámec normálních cirkadiánních změn u každého účastníka. Normální cirkadiánní změny jsou dokumentovány při klinické návštěvě, kdy je konzumováno placebo. Bude hodnoceno několik různých populací kmenových buněk pomocí průtokové cytometrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gitte S Jensen, PhD
  • Telefonní číslo: 541 884 0112
  • E-mail: Gitte@nislabs.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Spojené státy, 97601
        • NIS Labs
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí;
  • Věk 18-75 let (včetně);
  • Žíly dobře viditelné na jedné nebo obou pažích (umožňující opakované odběry krve);

  • Ochota dodržovat studijní postupy, včetně:

    • Udržování konzistentní stravy a životního stylu po dobu trvání studie,
    • Pravidelného zvyku lehké snídaně ve dnech klinických návštěv,
    • Zdržení se cvičení a užívání výživových doplňků v dopoledních hodinách v den studijní návštěvy,
    • Zdržení se konzumace kávy, čaje a nealkoholických nápojů alespoň jednu hodinu před klinickou návštěvou,
    • Zdržení se poslechu hudby, konzumace sladkostí, žvýkaček a používání počítače/mobilního telefonu během klinických návštěv.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí větší gastrointestinální operace (může ovlivnit vstřebávání testovaného produktu) (menší operace nejsou problémem, včetně předchozího odstranění slepého střeva a žlučníku);
  • Denní užívání protizánětlivých léků;
  • Aktuálně prožívané intenzivní stresové události/životní změny;
  • Aktuálně zapojení do intenzivního sportovního tréninku (např. maratonští běžci);
  • Aktuální užívání anxiolytik, hypnotik nebo antidepresiv na předpis;
  • Neobvyklý spánkový režim (příklady: práce na noční směny, nepravidelný režim s častými pozdními večery, studium, večírky);
  • Neochota udržovat konstantní příjem doplňků po dobu trvání studie;
  • Úzkost z odběru krve;
  • Těhotenství, kojení nebo snaha o otěhotnění;
  • Známé potravinové alergie související se složkami aktivního testovaného produktu nebo placeba.

Léky na předpis budou posuzovány individuálně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 s křížením, randomizovaná
Účastníci konzumují testovaný produkt v každý ze čtyř dnů v klinice, vždy s odstupem alespoň jednoho týdne, což umožňuje týdenní vyplachovací období mezi jednotlivými produkty. Účastníci budou konzumovat každý ze tří aktivních testovaných produktů ve srovnání s placebem během 5 týdnů v tomto pořadí: A, B, C, D.
Doplněk stravy: Výtažek z bobulí bohatý na antokyaniny
0,5 gramu
Doplněk stravy: Anthocyanin-rich flower/leaf extract
0,5 gramu
Doplněk stravy: Berry /leaf blend
0,5 gramů
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (na bázi bílé rýže)
Experimentální: Skupina 2, křížový průběh, randomizovaná
Účastníci konzumují testovaný produkt v každý ze čtyř klinických dnů, s odstupem alespoň 1 týdne, což umožňuje 1týdenní období vylučování mezi jednotlivými produkty. Účastníci budou konzumovat každý ze 3 aktivních testovaných produktů ve srovnání s placebem po dobu 5 týdnů, v tomto pořadí: B, C, D, A.
Doplněk stravy: Výtažek z bobulí bohatý na antokyaniny
0,5 gramu
Doplněk stravy: Anthocyanin-rich flower/leaf extract
0,5 gramu
Doplněk stravy: Berry /leaf blend
0,5 gramů
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (na bázi bílé rýže)
Experimentální: Křížová skupina 3, randomizovaná
Účastníci konzumují testovaný produkt v každý ze čtyř dnů klinického studia, vždy s odstupem minimálně 1 týden, což umožňuje týdenní vylučovací období mezi jednotlivými produkty. Účastníci budou konzumovat každý ze 3 aktivních testovaných produktů oproti placebu během 5 týdnů v tomto pořadí: C, D, A, B.
Doplněk stravy: Výtažek z bobulí bohatý na antokyaniny
0,5 gramu
Doplněk stravy: Anthocyanin-rich flower/leaf extract
0,5 gramu
Doplněk stravy: Berry /leaf blend
0,5 gramů
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (na bázi bílé rýže)
Experimentální: Křížová skupina 4, randomizovaná
Účastníci konzumují testovaný produkt v každý ze čtyř dnů na klinice, s odstupem alespoň 1 týden, což umožňuje 1týdenní období vylučování mezi jednotlivými produkty. Účastníci budou konzumovat každý ze 3 aktivních testovaných produktů versus placebo během 5 týdnů, v tomto pořadí: D, A, B, C.
Doplněk stravy: Výtažek z bobulí bohatý na antokyaniny
0,5 gramu
Doplněk stravy: Anthocyanin-rich flower/leaf extract
0,5 gramu
Doplněk stravy: Berry /leaf blend
0,5 gramů
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (na bázi bílé rýže)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování kmenových buněk
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 2 hodiny po konzumaci

Změny v počtu kmenových buněk v krevním oběhu (počet buněk na ml krve).

Data se sbírají pro následující typy kmenových buněk: CD45dimCD34+CD309+, CD45dimCD34+CD309-, CD31++CD34-, CD45-CD90+.
Výchozí stav, 1 hodina, 2 hodiny po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny cytokinů v séru
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 2 hodiny po konzumaci
Výchozí stav, 1 hodina, 2 hodiny po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natural Immune Systems Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 211-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dohled kmenových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit