- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07668596
Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults (EXSFN)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hashim Islam, University of British Columbia
Independent and Combined Effects of Short-term Sulforaphane Supplementation and Exercise on Immunometabolism in Healthy Adults: A Randomized Crossover Study
The study consist of 3 interventional periods which will be completed by each consenting participant in a randomized, crossover fashion.
The interventional periods will be separated by a minimum 1 week washout period.
One of the interventions consists of 4 days of daily supplementation with the commercially available broccoli sprout extract capsules (BrocElite).
Another intervention will consist of 4 days of daily supervised treadmill running.
The exercise protocol consists of 4 minutes of high-intensity running running followed by a 3 minute recovery period, repeated for a total of 4 repetitions.
The last intervention combines the above two and consists of 4 days of daily supplementation and daily supervised exercise training.
Before and after each intervention, basic anthropometrics (weight, heart rate, and blood pressure) will be recorded, and a venous blood sample will be collected.
Blood samples will be analyzed for metabolic and inflammatory markers.
Participants will be asked to refrain from structured exercise, alcohol consumption, and broccoli consumption during each of the experimental periods.
Before any testing, willing participants will provide informed consent, and fill out a few demographic, and lifestyle questionnaires.
The study will be conducted at the University of British Columbia in Kelowna, BC, Canada.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hashim Islam Principle Investigator, Ph.D
- Puhelinnumero: 250-807-9122
- Sähköposti: hashim.islam@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Rekrytointi
- Reichwald Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sean McIntyre
- Puhelinnumero: 2505757528
- Sähköposti: smcint04@student.ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 35 years
- not a current smoker
- physically active based on the Canadian Physical Activity Guidelines (150 minutes of weekly physical activity)
Exclusion Criteria:
- a history of cardiometabolic diseases or respiratory diseases (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, asthma, diabetes, coronary artery disease)
- currently following a ketogenic diet
- body mass index (BMI) over 30 kg/m2
- unable to read or communicate in English
- having received a vaccination or experienced an upper respiratory tract infection in the last 4 weeks
- having donated more than 0.5 L of blood within the last 4 weeks
- currently pregnant
- have contraindications to high intensity exercise (assessed using the CSEP Get Active Questionnaire)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sulforaphane Supplementation Only
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract capsules daily for 4 days (20 mg/day) .
Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
|
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
|
|
Active Comparator: Exercise Only
In this intervention, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days.
The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace.
Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
|
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.
|
|
Kokeellinen: Sulforaphane Supplementation and Exercise
In this intervention, participants will consume commercially available broccoli sprout extract tablets daily for 4 days.
In addition, participants will complete supervised exercise sessions daily for 4 days.
The exercise intervention consists of interval running on a treadmill which contains 4 cycles of: 4 minutes of intense running (85-95% HRmax) followed by 3 minutes at a slow, easy pace.
Basic anthropometrics (weight, heart rate, blood pressure) and a venous blood sample (30 mL) will be collected before and after this interventional period.
|
Broc Elite Plus stabilized sulforaphane capsules from Mara Labs
4 cycles of: 4 minutes of intense treadmill running (85-95% HR max) followed by 3 minutes of slow, easy running.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in peripheral blood mononuclear cell oxygen consumption rate
Aikaikkuna: 0-4 days
|
OCR will be measured using a Seahorse Analyzer before and after each 4-day intervention
|
0-4 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood
Aikaikkuna: 0-4 days
|
TNF-alpha secretion from LPS-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
|
0-4 days
|
|
Change in % of classical monocytes before and after the 6-week intervention
Aikaikkuna: 0-4 days
|
The % of classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in % of intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Aikaikkuna: 0-4 days
|
The % of intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in % of non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Aikaikkuna: 0-4 days
|
The % of non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in TLR-4 expression on classical monocytes before and after the 4-day intervention
Aikaikkuna: 0-4 days
|
TLR-4 expression on classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
|
0-4 days
|
|
Change in TLR-4 expression on intermediate monocytes before and after the 4-day intervention
Aikaikkuna: 0-4 days
|
TLR-4 expression on intermediate monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention.
|
0-4 days
|
|
Change in TLR-4 expression on non-classical monocytes before and after the 4-day intervention
Aikaikkuna: 0-4 days
|
TLR-4 expression on non-classical monocytes will be measured using flow cytometry at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in white blood cell counts before and after the 4-day intervention
Aikaikkuna: 0-4 days
|
White blood cell counts will be measured using a hematology analyzer at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood
Aikaikkuna: 0-4 days
|
TNF-alpha secretion from PolyIC-stimulated whole blood will be measured via ELISA before and after each 4-day period
|
0-4 days
|
|
Change in peripheral blood mononuclear cell extracellular acidification rate before and after the 4-day period
Aikaikkuna: 0-4 days
|
PBMC ECAR will be measured using a Seahorse Analyzer at baseline and after the 4-day intervention
|
0-4 days
|
|
Change in PBMC mitotracker green staining before and after the 4-day period
Aikaikkuna: 0-4 days
|
PBMC mitotracker green will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
|
0-4 days
|
|
Change in PBMC mitoSOX red staining before and after the 4-day period
Aikaikkuna: 0-4 days
|
PBMC mitoSOX red will be measured using flow cytometry before and after the 4-day intervention period
|
0-4 days
|
|
Change in PBMC mitochondrial respiration before and after the 4-day intervention period
Aikaikkuna: 0-4 days
|
PBMC mitochondrial respiration will be measured using high-resolution respirometry before and after the 4-day period
|
0-4 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-03273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD will not be shared to ensure the privacy and confidentiality of participants, in accordance with ethical guidelines and data protection regulations.
Additionally, this was not included in the informed consent, which did not cover data sharing or address potential risks of re-identification.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .