Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy
28. června 2026 aktualizováno: Ain Shams University
Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy in the Management of Stage II Periodontitis (A Randomized Controlled Clinical Study With Biochemical Assessment )
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
.A randomized controlled clinical trial will be conducted on patients with periodontitis stage II .
participants will be allocated to one of three groups: traditional smokers , vapers and non-smokers .
the randomization process will ensure unbiased distribution of participants across the groups .
periodontal health will be evaluated through clinical assesment ( probing depth as primary outcome, clinical attachemt level, bleeding on probing and GI ) then cytokine levels (IL-1B , IL-20) will be assessed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
- faculty of dentistry , Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- pts aged 20-40 years
- pts with stage II periodontitis
- systemically healthy with no chronic diseases
- no current use of medication
- participants have the same socioeconomic status
- participants must be able to understand and comply with the study protocol and give informed consent
Exclusion Criteria:
- pts with severe systemic diseases
- recent use of immunosuppressants or medications that affect oral health
- history of illicit drug use within the past 12 months
- periodontal surgery or scaling within the last 6 months
- participants in another clinical trial
- vulnerable individuals as children and pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: traditional smokers
patients with stage II periodotitis who are conventional cigarette smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
|
Aktivní komparátor: e-cigarette smokers
pts with stage II periodontitis who are on e-cigarette smoking and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
|
Aktivní komparátor: non smokers
pts with stage II periodontitis who are non smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
probing depth (PD)
Časové okno: baseline and 2 months follow up
|
assessment of periodontal probing depth measured in millimeters using a UNC -15 periodontal probe.
PD will be measured from the gingival margin to the base of the periodontal pocket at six sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up
|
|
clinical attachment loss
Časové okno: baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
|
assessment of CAL measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe.
CAL will be measured from (CEJ) to the base of the pocket at 6 sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
|
|
plaque index
Časové okno: baseline and 2 months follow up after NSPT
|
assessment of plaque accumulation using plaque index ( Silness and Loe plaque index )
|
baseline and 2 months follow up after NSPT
|
|
bleeding on probing
Časové okno: baseline and 2 months follow up after NSPT
|
assessment of gingival bleeding following periodontal probing and recorded as the percentage of bleeding sites.
|
baseline and 2 months follow up after NSPT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interleukin-1B level in GCF
Časové okno: baseline and 2 months after NSPT
|
assessment of IL-1B level in GCF using ( ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 months after NSPT
|
|
IL-20 level in GCF
Časové okno: baseline and 2 month after NSPT
|
assessment of IL-20 levels in GCF samples using (ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 month after NSPT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M Al Bahrawy, Assoc. pro, faculty of dentistry ,Ain shams university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1449 (CSL Behring)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD will not be shared to protect participant confidentiality and due to ethical considerations.
only summarized and deidentified data will be published
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .