Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy
28. juni 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy in the Management of Stage II Periodontitis (A Randomized Controlled Clinical Study With Biochemical Assessment )
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
.A randomized controlled clinical trial will be conducted on patients with periodontitis stage II .
participants will be allocated to one of three groups: traditional smokers , vapers and non-smokers .
the randomization process will ensure unbiased distribution of participants across the groups .
periodontal health will be evaluated through clinical assesment ( probing depth as primary outcome, clinical attachemt level, bleeding on probing and GI ) then cytokine levels (IL-1B , IL-20) will be assessed.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
- faculty of dentistry , Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pts aged 20-40 years
- pts with stage II periodontitis
- systemically healthy with no chronic diseases
- no current use of medication
- participants have the same socioeconomic status
- participants must be able to understand and comply with the study protocol and give informed consent
Exclusion Criteria:
- pts with severe systemic diseases
- recent use of immunosuppressants or medications that affect oral health
- history of illicit drug use within the past 12 months
- periodontal surgery or scaling within the last 6 months
- participants in another clinical trial
- vulnerable individuals as children and pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traditional smokers
patients with stage II periodotitis who are conventional cigarette smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
|
Aktiv komparator: e-cigarette smokers
pts with stage II periodontitis who are on e-cigarette smoking and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
|
Aktiv komparator: non smokers
pts with stage II periodontitis who are non smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
probing depth (PD)
Tidsramme: baseline and 2 months follow up
|
assessment of periodontal probing depth measured in millimeters using a UNC -15 periodontal probe.
PD will be measured from the gingival margin to the base of the periodontal pocket at six sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up
|
|
clinical attachment loss
Tidsramme: baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
|
assessment of CAL measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe.
CAL will be measured from (CEJ) to the base of the pocket at 6 sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
|
|
plaque index
Tidsramme: baseline and 2 months follow up after NSPT
|
assessment of plaque accumulation using plaque index ( Silness and Loe plaque index )
|
baseline and 2 months follow up after NSPT
|
|
bleeding on probing
Tidsramme: baseline and 2 months follow up after NSPT
|
assessment of gingival bleeding following periodontal probing and recorded as the percentage of bleeding sites.
|
baseline and 2 months follow up after NSPT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin-1B level in GCF
Tidsramme: baseline and 2 months after NSPT
|
assessment of IL-1B level in GCF using ( ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 months after NSPT
|
|
IL-20 level in GCF
Tidsramme: baseline and 2 month after NSPT
|
assessment of IL-20 levels in GCF samples using (ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 month after NSPT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed M Al Bahrawy, Assoc. pro, faculty of dentistry ,Ain shams university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1449 (CSL Behring)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD will not be shared to protect participant confidentiality and due to ethical considerations.
only summarized and deidentified data will be published
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .