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Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy

28 giugno 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy in the Management of Stage II Periodontitis (A Randomized Controlled Clinical Study With Biochemical Assessment )

the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy . the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy . the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease? .A randomized controlled clinical trial will be conducted on patients with periodontitis stage II . participants will be allocated to one of three groups: traditional smokers , vapers and non-smokers . the randomization process will ensure unbiased distribution of participants across the groups . periodontal health will be evaluated through clinical assesment ( probing depth as primary outcome, clinical attachemt level, bleeding on probing and GI ) then cytokine levels (IL-1B , IL-20) will be assessed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11566
        • faculty of dentistry , Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • pts aged 20-40 years
  • pts with stage II periodontitis
  • systemically healthy with no chronic diseases
  • no current use of medication
  • participants have the same socioeconomic status
  • participants must be able to understand and comply with the study protocol and give informed consent

Exclusion Criteria:

  • pts with severe systemic diseases
  • recent use of immunosuppressants or medications that affect oral health
  • history of illicit drug use within the past 12 months
  • periodontal surgery or scaling within the last 6 months
  • participants in another clinical trial
  • vulnerable individuals as children and pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: traditional smokers
patients with stage II periodotitis who are conventional cigarette smokers and recieved non surgical periodontal therapy
Procedura: non surgical periodontal therapy
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline. oral hygiene instructions will be provided. periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
Comparatore attivo: e-cigarette smokers
pts with stage II periodontitis who are on e-cigarette smoking and recieved non surgical periodontal therapy
Procedura: non surgical periodontal therapy
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline. oral hygiene instructions will be provided. periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
Comparatore attivo: non smokers
pts with stage II periodontitis who are non smokers and recieved non surgical periodontal therapy
Procedura: non surgical periodontal therapy
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline. oral hygiene instructions will be provided. periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
probing depth (PD)
Lasso di tempo: baseline and 2 months follow up
assessment of periodontal probing depth measured in millimeters using a UNC -15 periodontal probe. PD will be measured from the gingival margin to the base of the periodontal pocket at six sites per tooth
baseline and 2 months follow up
clinical attachment loss
Lasso di tempo: baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
assessment of CAL measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe. CAL will be measured from (CEJ) to the base of the pocket at 6 sites per tooth
baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
plaque index
Lasso di tempo: baseline and 2 months follow up after NSPT
assessment of plaque accumulation using plaque index ( Silness and Loe plaque index )
baseline and 2 months follow up after NSPT
bleeding on probing
Lasso di tempo: baseline and 2 months follow up after NSPT
assessment of gingival bleeding following periodontal probing and recorded as the percentage of bleeding sites.
baseline and 2 months follow up after NSPT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
interleukin-1B level in GCF
Lasso di tempo: baseline and 2 months after NSPT
assessment of IL-1B level in GCF using ( ELISA ). results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
baseline and 2 months after NSPT
IL-20 level in GCF
Lasso di tempo: baseline and 2 month after NSPT
assessment of IL-20 levels in GCF samples using (ELISA ). results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
baseline and 2 month after NSPT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed M Al Bahrawy, Assoc. pro, faculty of dentistry ,Ain shams university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1449 (CSL Behring)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD will not be shared to protect participant confidentiality and due to ethical considerations. only summarized and deidentified data will be published

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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