Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy
28 июня 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy in the Management of Stage II Periodontitis (A Randomized Controlled Clinical Study With Biochemical Assessment )
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
.A randomized controlled clinical trial will be conducted on patients with periodontitis stage II .
participants will be allocated to one of three groups: traditional smokers , vapers and non-smokers .
the randomization process will ensure unbiased distribution of participants across the groups .
periodontal health will be evaluated through clinical assesment ( probing depth as primary outcome, clinical attachemt level, bleeding on probing and GI ) then cytokine levels (IL-1B , IL-20) will be assessed.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11566
- faculty of dentistry , Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- pts aged 20-40 years
- pts with stage II periodontitis
- systemically healthy with no chronic diseases
- no current use of medication
- participants have the same socioeconomic status
- participants must be able to understand and comply with the study protocol and give informed consent
Exclusion Criteria:
- pts with severe systemic diseases
- recent use of immunosuppressants or medications that affect oral health
- history of illicit drug use within the past 12 months
- periodontal surgery or scaling within the last 6 months
- participants in another clinical trial
- vulnerable individuals as children and pregnant
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: traditional smokers
patients with stage II periodotitis who are conventional cigarette smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
|
Активный компаратор: e-cigarette smokers
pts with stage II periodontitis who are on e-cigarette smoking and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
|
Активный компаратор: non smokers
pts with stage II periodontitis who are non smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
probing depth (PD)
Временное ограничение: baseline and 2 months follow up
|
assessment of periodontal probing depth measured in millimeters using a UNC -15 periodontal probe.
PD will be measured from the gingival margin to the base of the periodontal pocket at six sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up
|
|
clinical attachment loss
Временное ограничение: baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
|
assessment of CAL measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe.
CAL will be measured from (CEJ) to the base of the pocket at 6 sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
|
|
plaque index
Временное ограничение: baseline and 2 months follow up after NSPT
|
assessment of plaque accumulation using plaque index ( Silness and Loe plaque index )
|
baseline and 2 months follow up after NSPT
|
|
bleeding on probing
Временное ограничение: baseline and 2 months follow up after NSPT
|
assessment of gingival bleeding following periodontal probing and recorded as the percentage of bleeding sites.
|
baseline and 2 months follow up after NSPT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
interleukin-1B level in GCF
Временное ограничение: baseline and 2 months after NSPT
|
assessment of IL-1B level in GCF using ( ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 months after NSPT
|
|
IL-20 level in GCF
Временное ограничение: baseline and 2 month after NSPT
|
assessment of IL-20 levels in GCF samples using (ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 month after NSPT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed M Al Bahrawy, Assoc. pro, faculty of dentistry ,Ain shams university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1449 (CSL Behring)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD will not be shared to protect participant confidentiality and due to ethical considerations.
only summarized and deidentified data will be published
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .