Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy
28. Juni 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy in the Management of Stage II Periodontitis (A Randomized Controlled Clinical Study With Biochemical Assessment )
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
.A randomized controlled clinical trial will be conducted on patients with periodontitis stage II .
participants will be allocated to one of three groups: traditional smokers , vapers and non-smokers .
the randomization process will ensure unbiased distribution of participants across the groups .
periodontal health will be evaluated through clinical assesment ( probing depth as primary outcome, clinical attachemt level, bleeding on probing and GI ) then cytokine levels (IL-1B , IL-20) will be assessed.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11566
- faculty of dentistry , Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pts aged 20-40 years
- pts with stage II periodontitis
- systemically healthy with no chronic diseases
- no current use of medication
- participants have the same socioeconomic status
- participants must be able to understand and comply with the study protocol and give informed consent
Exclusion Criteria:
- pts with severe systemic diseases
- recent use of immunosuppressants or medications that affect oral health
- history of illicit drug use within the past 12 months
- periodontal surgery or scaling within the last 6 months
- participants in another clinical trial
- vulnerable individuals as children and pregnant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: traditional smokers
patients with stage II periodotitis who are conventional cigarette smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
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Aktiver Komparator: e-cigarette smokers
pts with stage II periodontitis who are on e-cigarette smoking and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
|
Aktiver Komparator: non smokers
pts with stage II periodontitis who are non smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
probing depth (PD)
Zeitfenster: baseline and 2 months follow up
|
assessment of periodontal probing depth measured in millimeters using a UNC -15 periodontal probe.
PD will be measured from the gingival margin to the base of the periodontal pocket at six sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up
|
|
clinical attachment loss
Zeitfenster: baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
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assessment of CAL measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe.
CAL will be measured from (CEJ) to the base of the pocket at 6 sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
|
|
plaque index
Zeitfenster: baseline and 2 months follow up after NSPT
|
assessment of plaque accumulation using plaque index ( Silness and Loe plaque index )
|
baseline and 2 months follow up after NSPT
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|
bleeding on probing
Zeitfenster: baseline and 2 months follow up after NSPT
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assessment of gingival bleeding following periodontal probing and recorded as the percentage of bleeding sites.
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baseline and 2 months follow up after NSPT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
interleukin-1B level in GCF
Zeitfenster: baseline and 2 months after NSPT
|
assessment of IL-1B level in GCF using ( ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 months after NSPT
|
|
IL-20 level in GCF
Zeitfenster: baseline and 2 month after NSPT
|
assessment of IL-20 levels in GCF samples using (ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 month after NSPT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed M Al Bahrawy, Assoc. pro, faculty of dentistry ,Ain shams university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1449 (CSL Behring)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD will not be shared to protect participant confidentiality and due to ethical considerations.
only summarized and deidentified data will be published
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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