Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy
28 juin 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Impact of E-Cigarette Smoking on Healing Response to Non-Surgical Periodontal Therapy in the Management of Stage II Periodontitis (A Randomized Controlled Clinical Study With Biochemical Assessment )
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
the goal of this clinical trial is to compare the effect of vaping vs traditional smoking on non surgical periodontal therapy .
the main question it aims to answer is what is the impact of traditional smoking and vaping on periodontal health and how do IL-1B and IL-20 serve as mediators in the inflammatory processes linked to periodontal disease?
.A randomized controlled clinical trial will be conducted on patients with periodontitis stage II .
participants will be allocated to one of three groups: traditional smokers , vapers and non-smokers .
the randomization process will ensure unbiased distribution of participants across the groups .
periodontal health will be evaluated through clinical assesment ( probing depth as primary outcome, clinical attachemt level, bleeding on probing and GI ) then cytokine levels (IL-1B , IL-20) will be assessed.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
- faculty of dentistry , Ain shams university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- pts aged 20-40 years
- pts with stage II periodontitis
- systemically healthy with no chronic diseases
- no current use of medication
- participants have the same socioeconomic status
- participants must be able to understand and comply with the study protocol and give informed consent
Exclusion Criteria:
- pts with severe systemic diseases
- recent use of immunosuppressants or medications that affect oral health
- history of illicit drug use within the past 12 months
- periodontal surgery or scaling within the last 6 months
- participants in another clinical trial
- vulnerable individuals as children and pregnant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: traditional smokers
patients with stage II periodotitis who are conventional cigarette smokers and recieved non surgical periodontal therapy
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participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
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Comparateur actif: e-cigarette smokers
pts with stage II periodontitis who are on e-cigarette smoking and recieved non surgical periodontal therapy
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participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
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Comparateur actif: non smokers
pts with stage II periodontitis who are non smokers and recieved non surgical periodontal therapy
|
participants in all groups will recieve non surgical periodontal therapy including scaling and root planning performed using ultrasonic and hand instruments at baseline.
oral hygiene instructions will be provided.
periodontal parameters and GCF samples will be collected at baseline and follow up visit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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probing depth (PD)
Délai: baseline and 2 months follow up
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assessment of periodontal probing depth measured in millimeters using a UNC -15 periodontal probe.
PD will be measured from the gingival margin to the base of the periodontal pocket at six sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up
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clinical attachment loss
Délai: baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
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assessment of CAL measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe.
CAL will be measured from (CEJ) to the base of the pocket at 6 sites per tooth
|
baseline and 2 months follow up after non surgical periodontal surgery
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plaque index
Délai: baseline and 2 months follow up after NSPT
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assessment of plaque accumulation using plaque index ( Silness and Loe plaque index )
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baseline and 2 months follow up after NSPT
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bleeding on probing
Délai: baseline and 2 months follow up after NSPT
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assessment of gingival bleeding following periodontal probing and recorded as the percentage of bleeding sites.
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baseline and 2 months follow up after NSPT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
interleukin-1B level in GCF
Délai: baseline and 2 months after NSPT
|
assessment of IL-1B level in GCF using ( ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 months after NSPT
|
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IL-20 level in GCF
Délai: baseline and 2 month after NSPT
|
assessment of IL-20 levels in GCF samples using (ELISA ).
results will be expressed according to assay manufacturer's instructions
|
baseline and 2 month after NSPT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed M Al Bahrawy, Assoc. pro, faculty of dentistry ,Ain shams university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2026
Première publication (Réel)
25 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1449 (CSL Behring)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD will not be shared to protect participant confidentiality and due to ethical considerations.
only summarized and deidentified data will be published
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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