- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07670637
Blended vs Conventional Training for ACLS
25. června 2026 aktualizováno: Min Ding, Shanghai East Hospital of Tongji University
Blended Learning Approach Versus Conventional Training in Advanced Cardiovascular Life Support Training: A Randomized Controlled Trial With Cost-Effectiveness Analysis
The investigators conducted a stratified randomized controlled trial with an embedded cost-effectiveness analysis at a tertiary hospital in China.
Participants were randomized to either traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) or blended-learning HeartCode ACLS training (HC ACLS).
The primary outcome was the overall first-attempt ACLS certification pass rate.
A cost-effectiveness analysis was conducted from the institutional perspective using certification pass rate as the effectiveness measure.
Costs estimation included program delivery costs and productivity losses associated with participant training time.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
- Shanghai East Hospital Affiliated To Tongji University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Second-year resident physicians and nurses
- Working in the emergency, critical care, or anesthesiology departments
- Valid Basic Life Support (BLS) certification
- No prior Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) training
- Physical ability to perform chest compressions, bag-mask ventilation, and defibrillation
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals without a valid BLS certification
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HeartCode ACLS
Participants received blended-learning HeartCode ACLS training, which combines online self-paced modules with hands-on practice sessions.
|
A blended-learning ACLS course combining online HeartCode self-paced modules with instructor-facilitated hands-on practice sessions.
|
|
Aktivní komparátor: Instructor-Led ACLS Training
Participants received traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) delivered entirely in-person by certified instructors.
|
A traditional, entirely in-person ACLS course delivered by certified instructors, following standard American Heart Association (AHA) guidelines, without online pre-learning components.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall First-Attempt ACLS Certification Pass Rate
Časové okno: Up to 2 days.
|
The proportion of participants who pass the ACLS certification examination on their first attempt after completing the assigned training program.
|
Up to 2 days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First-Attempt Pass Rate for Individual Assessments
Časové okno: Up to 2 days.
|
Proportion of participants who pass each of the three individual assessments (high-quality BLS, airway management, and Megacode) on the first attempt.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Compression Depth
Časové okno: Up to 2 days.
|
Mean chest compression depth (mm) recorded during Megacode assessment, measured by high-fidelity manikin with QCPR technology.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Compression Rate
Časové okno: Up to 2 days.
|
Mean chest compression rate (compressions per minute) recorded during Megacode assessment.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Chest Recoil
Časové okno: Up to 2 days.
|
Proportion of compressions with adequate chest recoil (percentage) recorded during Megacode assessment.
|
Up to 2 days.
|
|
Training Cost per Participant
Časové okno: Through study completion, an average of 6 months.
|
Mean total training cost per participant (in RMB), including program delivery costs (equipment, facilities, materials, personnel) and productivity losses.
|
Through study completion, an average of 6 months.
|
|
Participant Satisfaction
Časové okno: Up to 2 days.
|
Learner satisfaction measured using the AHA ACLS Classroom Course Evaluation Form, completed immediately after course completion.
|
Up to 2 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Ding, MMED, Department of Post-Graduate Education, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024YS-296
- 2026-0345-YB-05 (Jiné číslo grantu/financování: Tongji University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because the informed consent did not include provisions for data sharing.
Additionally, data sharing is restricted by applicable Chinese privacy laws (Personal Information Protection Law) regarding personal performance data.
Given the single-center design and moderate sample size, the generalizability of the data is limited, and the study does not involve investigational products or regulatory submission.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .