- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07670637
Blended vs Conventional Training for ACLS
25 juni 2026 bijgewerkt door: Min Ding, Shanghai East Hospital of Tongji University
Blended Learning Approach Versus Conventional Training in Advanced Cardiovascular Life Support Training: A Randomized Controlled Trial With Cost-Effectiveness Analysis
The investigators conducted a stratified randomized controlled trial with an embedded cost-effectiveness analysis at a tertiary hospital in China.
Participants were randomized to either traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) or blended-learning HeartCode ACLS training (HC ACLS).
The primary outcome was the overall first-attempt ACLS certification pass rate.
A cost-effectiveness analysis was conducted from the institutional perspective using certification pass rate as the effectiveness measure.
Costs estimation included program delivery costs and productivity losses associated with participant training time.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
- Shanghai East Hospital Affiliated To Tongji University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Second-year resident physicians and nurses
- Working in the emergency, critical care, or anesthesiology departments
- Valid Basic Life Support (BLS) certification
- No prior Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) training
- Physical ability to perform chest compressions, bag-mask ventilation, and defibrillation
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals without a valid BLS certification
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HeartCode ACLS
Participants received blended-learning HeartCode ACLS training, which combines online self-paced modules with hands-on practice sessions.
|
A blended-learning ACLS course combining online HeartCode self-paced modules with instructor-facilitated hands-on practice sessions.
|
|
Actieve vergelijker: Instructor-Led ACLS Training
Participants received traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) delivered entirely in-person by certified instructors.
|
A traditional, entirely in-person ACLS course delivered by certified instructors, following standard American Heart Association (AHA) guidelines, without online pre-learning components.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall First-Attempt ACLS Certification Pass Rate
Tijdsspanne: Up to 2 days.
|
The proportion of participants who pass the ACLS certification examination on their first attempt after completing the assigned training program.
|
Up to 2 days.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
First-Attempt Pass Rate for Individual Assessments
Tijdsspanne: Up to 2 days.
|
Proportion of participants who pass each of the three individual assessments (high-quality BLS, airway management, and Megacode) on the first attempt.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Compression Depth
Tijdsspanne: Up to 2 days.
|
Mean chest compression depth (mm) recorded during Megacode assessment, measured by high-fidelity manikin with QCPR technology.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Compression Rate
Tijdsspanne: Up to 2 days.
|
Mean chest compression rate (compressions per minute) recorded during Megacode assessment.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Chest Recoil
Tijdsspanne: Up to 2 days.
|
Proportion of compressions with adequate chest recoil (percentage) recorded during Megacode assessment.
|
Up to 2 days.
|
|
Training Cost per Participant
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months.
|
Mean total training cost per participant (in RMB), including program delivery costs (equipment, facilities, materials, personnel) and productivity losses.
|
Through study completion, an average of 6 months.
|
|
Participant Satisfaction
Tijdsspanne: Up to 2 days.
|
Learner satisfaction measured using the AHA ACLS Classroom Course Evaluation Form, completed immediately after course completion.
|
Up to 2 days.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min Ding, MMED, Department of Post-Graduate Education, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024YS-296
- 2026-0345-YB-05 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tongji University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data (IPD) will not be shared because the informed consent did not include provisions for data sharing.
Additionally, data sharing is restricted by applicable Chinese privacy laws (Personal Information Protection Law) regarding personal performance data.
Given the single-center design and moderate sample size, the generalizability of the data is limited, and the study does not involve investigational products or regulatory submission.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .