- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07670637
Blended vs Conventional Training for ACLS
25 июня 2026 г. обновлено: Min Ding, Shanghai East Hospital of Tongji University
Blended Learning Approach Versus Conventional Training in Advanced Cardiovascular Life Support Training: A Randomized Controlled Trial With Cost-Effectiveness Analysis
The investigators conducted a stratified randomized controlled trial with an embedded cost-effectiveness analysis at a tertiary hospital in China.
Participants were randomized to either traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) or blended-learning HeartCode ACLS training (HC ACLS).
The primary outcome was the overall first-attempt ACLS certification pass rate.
A cost-effectiveness analysis was conducted from the institutional perspective using certification pass rate as the effectiveness measure.
Costs estimation included program delivery costs and productivity losses associated with participant training time.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200120
- Shanghai East Hospital Affiliated To Tongji University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Second-year resident physicians and nurses
- Working in the emergency, critical care, or anesthesiology departments
- Valid Basic Life Support (BLS) certification
- No prior Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) training
- Physical ability to perform chest compressions, bag-mask ventilation, and defibrillation
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals without a valid BLS certification
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HeartCode ACLS
Participants received blended-learning HeartCode ACLS training, which combines online self-paced modules with hands-on practice sessions.
|
A blended-learning ACLS course combining online HeartCode self-paced modules with instructor-facilitated hands-on practice sessions.
|
|
Активный компаратор: Instructor-Led ACLS Training
Participants received traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) delivered entirely in-person by certified instructors.
|
A traditional, entirely in-person ACLS course delivered by certified instructors, following standard American Heart Association (AHA) guidelines, without online pre-learning components.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall First-Attempt ACLS Certification Pass Rate
Временное ограничение: Up to 2 days.
|
The proportion of participants who pass the ACLS certification examination on their first attempt after completing the assigned training program.
|
Up to 2 days.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
First-Attempt Pass Rate for Individual Assessments
Временное ограничение: Up to 2 days.
|
Proportion of participants who pass each of the three individual assessments (high-quality BLS, airway management, and Megacode) on the first attempt.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Compression Depth
Временное ограничение: Up to 2 days.
|
Mean chest compression depth (mm) recorded during Megacode assessment, measured by high-fidelity manikin with QCPR technology.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Compression Rate
Временное ограничение: Up to 2 days.
|
Mean chest compression rate (compressions per minute) recorded during Megacode assessment.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Chest Recoil
Временное ограничение: Up to 2 days.
|
Proportion of compressions with adequate chest recoil (percentage) recorded during Megacode assessment.
|
Up to 2 days.
|
|
Training Cost per Participant
Временное ограничение: Through study completion, an average of 6 months.
|
Mean total training cost per participant (in RMB), including program delivery costs (equipment, facilities, materials, personnel) and productivity losses.
|
Through study completion, an average of 6 months.
|
|
Participant Satisfaction
Временное ограничение: Up to 2 days.
|
Learner satisfaction measured using the AHA ACLS Classroom Course Evaluation Form, completed immediately after course completion.
|
Up to 2 days.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Min Ding, MMED, Department of Post-Graduate Education, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024YS-296
- 2026-0345-YB-05 (Другой номер гранта/финансирования: Tongji University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because the informed consent did not include provisions for data sharing.
Additionally, data sharing is restricted by applicable Chinese privacy laws (Personal Information Protection Law) regarding personal performance data.
Given the single-center design and moderate sample size, the generalizability of the data is limited, and the study does not involve investigational products or regulatory submission.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .