- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07670637
Blended vs Conventional Training for ACLS
25 de junio de 2026 actualizado por: Min Ding, Shanghai East Hospital of Tongji University
Blended Learning Approach Versus Conventional Training in Advanced Cardiovascular Life Support Training: A Randomized Controlled Trial With Cost-Effectiveness Analysis
The investigators conducted a stratified randomized controlled trial with an embedded cost-effectiveness analysis at a tertiary hospital in China.
Participants were randomized to either traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) or blended-learning HeartCode ACLS training (HC ACLS).
The primary outcome was the overall first-attempt ACLS certification pass rate.
A cost-effectiveness analysis was conducted from the institutional perspective using certification pass rate as the effectiveness measure.
Costs estimation included program delivery costs and productivity losses associated with participant training time.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
- Shanghai East Hospital Affiliated To Tongji University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Second-year resident physicians and nurses
- Working in the emergency, critical care, or anesthesiology departments
- Valid Basic Life Support (BLS) certification
- No prior Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) training
- Physical ability to perform chest compressions, bag-mask ventilation, and defibrillation
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals without a valid BLS certification
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HeartCode ACLS
Participants received blended-learning HeartCode ACLS training, which combines online self-paced modules with hands-on practice sessions.
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A blended-learning ACLS course combining online HeartCode self-paced modules with instructor-facilitated hands-on practice sessions.
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Comparador activo: Instructor-Led ACLS Training
Participants received traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) delivered entirely in-person by certified instructors.
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A traditional, entirely in-person ACLS course delivered by certified instructors, following standard American Heart Association (AHA) guidelines, without online pre-learning components.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall First-Attempt ACLS Certification Pass Rate
Periodo de tiempo: Up to 2 days.
|
The proportion of participants who pass the ACLS certification examination on their first attempt after completing the assigned training program.
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Up to 2 days.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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First-Attempt Pass Rate for Individual Assessments
Periodo de tiempo: Up to 2 days.
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Proportion of participants who pass each of the three individual assessments (high-quality BLS, airway management, and Megacode) on the first attempt.
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Up to 2 days.
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CPR Quality - Compression Depth
Periodo de tiempo: Up to 2 days.
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Mean chest compression depth (mm) recorded during Megacode assessment, measured by high-fidelity manikin with QCPR technology.
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Up to 2 days.
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CPR Quality - Compression Rate
Periodo de tiempo: Up to 2 days.
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Mean chest compression rate (compressions per minute) recorded during Megacode assessment.
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Up to 2 days.
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CPR Quality - Chest Recoil
Periodo de tiempo: Up to 2 days.
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Proportion of compressions with adequate chest recoil (percentage) recorded during Megacode assessment.
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Up to 2 days.
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Training Cost per Participant
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 6 months.
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Mean total training cost per participant (in RMB), including program delivery costs (equipment, facilities, materials, personnel) and productivity losses.
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Through study completion, an average of 6 months.
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Participant Satisfaction
Periodo de tiempo: Up to 2 days.
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Learner satisfaction measured using the AHA ACLS Classroom Course Evaluation Form, completed immediately after course completion.
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Up to 2 days.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min Ding, MMED, Department of Post-Graduate Education, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024YS-296
- 2026-0345-YB-05 (Otro número de subvención/financiamiento: Tongji University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because the informed consent did not include provisions for data sharing.
Additionally, data sharing is restricted by applicable Chinese privacy laws (Personal Information Protection Law) regarding personal performance data.
Given the single-center design and moderate sample size, the generalizability of the data is limited, and the study does not involve investigational products or regulatory submission.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .