- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07670637
Blended vs Conventional Training for ACLS
25 de junho de 2026 atualizado por: Min Ding, Shanghai East Hospital of Tongji University
Blended Learning Approach Versus Conventional Training in Advanced Cardiovascular Life Support Training: A Randomized Controlled Trial With Cost-Effectiveness Analysis
The investigators conducted a stratified randomized controlled trial with an embedded cost-effectiveness analysis at a tertiary hospital in China.
Participants were randomized to either traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) or blended-learning HeartCode ACLS training (HC ACLS).
The primary outcome was the overall first-attempt ACLS certification pass rate.
A cost-effectiveness analysis was conducted from the institutional perspective using certification pass rate as the effectiveness measure.
Costs estimation included program delivery costs and productivity losses associated with participant training time.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
- Shanghai East Hospital Affiliated To Tongji University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Second-year resident physicians and nurses
- Working in the emergency, critical care, or anesthesiology departments
- Valid Basic Life Support (BLS) certification
- No prior Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) training
- Physical ability to perform chest compressions, bag-mask ventilation, and defibrillation
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals without a valid BLS certification
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HeartCode ACLS
Participants received blended-learning HeartCode ACLS training, which combines online self-paced modules with hands-on practice sessions.
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A blended-learning ACLS course combining online HeartCode self-paced modules with instructor-facilitated hands-on practice sessions.
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Comparador Ativo: Instructor-Led ACLS Training
Participants received traditional instructor-led ACLS training (ILT ACLS) delivered entirely in-person by certified instructors.
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A traditional, entirely in-person ACLS course delivered by certified instructors, following standard American Heart Association (AHA) guidelines, without online pre-learning components.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall First-Attempt ACLS Certification Pass Rate
Prazo: Up to 2 days.
|
The proportion of participants who pass the ACLS certification examination on their first attempt after completing the assigned training program.
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Up to 2 days.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
First-Attempt Pass Rate for Individual Assessments
Prazo: Up to 2 days.
|
Proportion of participants who pass each of the three individual assessments (high-quality BLS, airway management, and Megacode) on the first attempt.
|
Up to 2 days.
|
|
CPR Quality - Compression Depth
Prazo: Up to 2 days.
|
Mean chest compression depth (mm) recorded during Megacode assessment, measured by high-fidelity manikin with QCPR technology.
|
Up to 2 days.
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|
CPR Quality - Compression Rate
Prazo: Up to 2 days.
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Mean chest compression rate (compressions per minute) recorded during Megacode assessment.
|
Up to 2 days.
|
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CPR Quality - Chest Recoil
Prazo: Up to 2 days.
|
Proportion of compressions with adequate chest recoil (percentage) recorded during Megacode assessment.
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Up to 2 days.
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Training Cost per Participant
Prazo: Through study completion, an average of 6 months.
|
Mean total training cost per participant (in RMB), including program delivery costs (equipment, facilities, materials, personnel) and productivity losses.
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Through study completion, an average of 6 months.
|
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Participant Satisfaction
Prazo: Up to 2 days.
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Learner satisfaction measured using the AHA ACLS Classroom Course Evaluation Form, completed immediately after course completion.
|
Up to 2 days.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min Ding, MMED, Department of Post-Graduate Education, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024YS-296
- 2026-0345-YB-05 (Número de outro subsídio/financiamento: Tongji University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because the informed consent did not include provisions for data sharing.
Additionally, data sharing is restricted by applicable Chinese privacy laws (Personal Information Protection Law) regarding personal performance data.
Given the single-center design and moderate sample size, the generalizability of the data is limited, and the study does not involve investigational products or regulatory submission.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .