- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07672197
Psoas Major Muscle Intervention on Chronic Lumbar Pain in Cleaning Professionals.
Influence of the Stretching Technique on the Psoas Major Muscle on Chronic Lumbar Pain in Cleaning Professionals: Randomized Controlled Trial.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cleaning professionals are particularly vulnerable to musculoskeletal pain, predominantly low back pain due to intense occupational hazards like repetitive movements, heavy lifting in awkward postures, and prolonged standing. The psoas major muscle plays a critical role in this clinical context; morphological changes, such as muscle atrophy and fat infiltration, are commonly observed in low back pain patients. Furthermore, a shortened or asymmetrical psoas alters spinal biomechanics-often increasing lumbar lordosis and overloading facet joints-which strongly predisposes individuals to chronic pain and instability. Furthermore, a shortened or asymmetrical psoas alters spinal biomechanics-often increasing lumbar lordosis and overloading facet joints-which strongly predisposes individuals to chronic pain and instability.
This study aims to highlight the biomechanical importance of the iliopsoas muscle and evaluate the therapeutic impact of the stretching technique in reducing symptoms, improving mobility, and preventing functional limitations associated with iliopsoas dysfunction.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +351 222 061 000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +35122 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp.pt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Being a cleaning professional for at least 4 years
- Report at least 1 episode of lumbar pain in the last 3 months
Exclusion Criteria:
- Any severe spinal condition (such as spondylolisthesis, spine fracture, etc.)
- Any severe neurological or rheumatological condition
- Pregnancy
- Daily use of pain medication
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Patient is positioned supine at the edge of the table.
The investigator places one hand on the participant's ipsilateral knee without applying any pressure or force, and the other hand on the contralateral knee for stabilization.
This position is maintained for 30 seconds to match the duration of the experimental intervention.
The technique was performed bilaterally (once on each side) to the control group.
|
|
Experimentální: Experimental group
Psoas major stretching
|
The patient is positioned supine at the edge of the table.
The investigator places their hands on both of the participant's knees, applying gentle downward pressure on the ipsilateral knee to stretch the psoas major muscle.
This stretch is held for 30 seconds and performed bilaterally (once on each side) to the experimental group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Low Back Pain Intensity at Rest Assessed Using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS, 0-10)
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the intervention.
|
Low back pain intensity at rest will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), a self-reported scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "worst imaginable pain."
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Baseline and immediately after completion of the intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lumbar Range of Motion Assessed Using the Schober Test
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the intervention.
|
Lumbar range of motion (ROM) will be assessed using the Schober Test at rest and during anterior lumbar flexion.
The test measures lumbar spine mobility by quantifying the increase in distance between predefined anatomical landmarks during trunk flexion.
Higher values indicate greater lumbar mobility and therefore a better outcome.
|
Baseline and immediately after completion of the intervention.
|
|
Hip Flexion Range of Motion Assessed Using a Digital Goniometer
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the intervention.
|
Hip flexion range of motion (ROM) will be assessed with the participant in the supine position using a digital goniometer.
Measurements will be recorded in degrees (°).
Higher values indicate greater hip flexion mobility and therefore a better outcome.
|
Baseline and immediately after completion of the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, ESS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Pourahmadi M, Asadi M, Dommerholt J, Yeganeh A. Changes in the macroscopic morphology of hip muscles in low back pain. J Anat. 2020 Jan;236(1):3-20. doi: 10.1111/joa.13086. Epub 2019 Sep 1.
- Abdol Rahman, M. N., Muhamad Jaffar, M. S., Hassan, M. F., Ngali, M. Z., & Pauline, O. Exposure level of ergonomic risk factors in hotel industries. IOP Conference Series: Materials Science and Engineering. 2017. 226, 012018.
- Badarin K, Hemmingsson T, Hillert L, Kjellberg K. Physical workload and increased frequency of musculoskeletal pain: a cohort study of employed men and women with baseline occasional pain. Occup Environ Med. 2021 Jan 17;78(8):558-66. doi: 10.1136/oemed-2020-107094. Online ahead of print.
- Mallio CA, Russo F, Vadala G, Papalia R, Pileri M, Mancuso V, Bernetti C, Volpecina M, Di Gennaro G, Beomonte Zobel B, Denaro V. The importance of psoas muscle on low back pain: a single-center study on lumbar spine MRI. N Am Spine Soc J. 2024 May 1;18:100326. doi: 10.1016/j.xnsj.2024.100326. eCollection 2024 Jun.
- Scherzer T, Rugulies R, Krause N. Work-related pain and injury and barriers to workers' compensation among Las Vegas hotel room cleaners. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):483-8. doi: 10.2105/AJPH.2003.033266.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OST1-022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .