Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function

25. června 2026 aktualizováno: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

A Controlled Study on the Impact of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function and Its Mechanism

This study aims to explore the effect of ciprofol on the postoperative cognitive function of inpatients undergoing gastrointestinal endoscopy examination, to compare the anesthetic effects and differences in adverse reactions of propofol and ciprofol in gastrointestinal endoscopy , to compare the incidence of postoperative cognitive decline in patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination between propofol and coprofol, and to optimize the anesthesia medication regimen for patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

298

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18-65 years old, ASA grade I-Ⅲ, BMI index: 18.5-30 kg/m ²
  2. Patients who plan to undergo gastroscopy or colonoscopy in our hospital
  3. The preoperative assessment of the MOCA scale in patients scheduled for elective surgery indicated normal cognitive function
  4. dextromanuality
  5. Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating women
  2. Patients who have had cardiovascular and cerebrovascular accidents in the past
  3. Patients with severe diseases of the cardiovascular system, respiratory system and liver and kidney system
  4. Patients with obstructive sleep apnea syndrome
  5. Patients with concurrent neurological or mental system diseases, or those with incomplete intellectual development
  6. Patients allergic to ciprofol or propofol drugs
  7. Patients with braking, visual/auditory impairments
  8. Patients with psychotropic drug addiction or alcohol dependence
  9. Patients who themselves or their attending physicians refused to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental group (ciprofol)
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Lék: Ciprofol group
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Aktivní komparátor: Control group (propofol)
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Lék: Propofol group
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The difference in the incidence of cognitive function decline between ciprofol and propofol in patients undergoing painless gastroscopy and colonoscopy treatment
Časové okno: From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperative and postoperative adverse events
Časové okno: From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
Blood Pressure (mmHg)
Časové okno: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Non-invasive BP measured by cuff after entry and intermittently during surgery. Hypotension: SBP decrease >30% from baseline; Hypertension: SBP increase >30% from baseline.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Heart Rate (beats/min)
Časové okno: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor. Bradycardia: <50 bpm or decrease ≥25% from baseline; Tachycardia: >100 bpm or increase ≥25% from baseline.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Respiratory Rate (breaths/min)
Časové okno: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor or counted over 1 min. Respiratory depression: <8 breaths/min lasting >30 sec.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Oxygen Saturation (Pulse Oximetry)
Časové okno: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor. Hypoxemia: SpO2 <90% lasting >15 sec.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The dosage of propofol/ciprofol used
Časové okno: The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
The patient's stay time in the PACU（Post-Anesthesia Care Unit）
Časové okno: up to 24 hours
The period from when the patients enter the PACU until they leave the PACU
up to 24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ciprofol group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit