Effect of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function
25 июня 2026 г. обновлено: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A Controlled Study on the Impact of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function and Its Mechanism
This study aims to explore the effect of ciprofol on the postoperative cognitive function of inpatients undergoing gastrointestinal endoscopy examination, to compare the anesthetic effects and differences in adverse reactions of propofol and ciprofol in gastrointestinal endoscopy , to compare the incidence of postoperative cognitive decline in patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination between propofol and coprofol, and to optimize the anesthesia medication regimen for patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
298
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Age: 18-65 years old, ASA grade I-Ⅲ, BMI index: 18.5-30 kg/m ²
- Patients who plan to undergo gastroscopy or colonoscopy in our hospital
- The preoperative assessment of the MOCA scale in patients scheduled for elective surgery indicated normal cognitive function
- dextromanuality
- Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Patients who have had cardiovascular and cerebrovascular accidents in the past
- Patients with severe diseases of the cardiovascular system, respiratory system and liver and kidney system
- Patients with obstructive sleep apnea syndrome
- Patients with concurrent neurological or mental system diseases, or those with incomplete intellectual development
- Patients allergic to ciprofol or propofol drugs
- Patients with braking, visual/auditory impairments
- Patients with psychotropic drug addiction or alcohol dependence
- Patients who themselves or their attending physicians refused to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental group (ciprofol)
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
|
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
|
|
Активный компаратор: Control group (propofol)
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
|
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The difference in the incidence of cognitive function decline between ciprofol and propofol in patients undergoing painless gastroscopy and colonoscopy treatment
Временное ограничение: From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
|
From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intraoperative and postoperative adverse events
Временное ограничение: From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
|
From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
|
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Временное ограничение: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
|
Non-invasive BP measured by cuff after entry and intermittently during surgery.
Hypotension: SBP decrease >30% from baseline; Hypertension: SBP increase >30% from baseline.
|
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
|
|
Heart Rate (beats/min)
Временное ограничение: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
|
Read from monitor.
Bradycardia: <50 bpm or decrease ≥25% from baseline; Tachycardia: >100 bpm or increase ≥25% from baseline.
|
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
|
|
Respiratory Rate (breaths/min)
Временное ограничение: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
|
Read from monitor or counted over 1 min.
Respiratory depression: <8 breaths/min lasting >30 sec.
|
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
|
|
Oxygen Saturation (Pulse Oximetry)
Временное ограничение: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
|
Read from monitor.
Hypoxemia: SpO2 <90% lasting >15 sec.
|
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The dosage of propofol/ciprofol used
Временное ограничение: The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
|
The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
|
|
|
The patient's stay time in the PACU（Post-Anesthesia Care Unit）
Временное ограничение: up to 24 hours
|
The period from when the patients enter the PACU until they leave the PACU
|
up to 24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .