Effect of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function
25 de junho de 2026 atualizado por: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A Controlled Study on the Impact of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function and Its Mechanism
This study aims to explore the effect of ciprofol on the postoperative cognitive function of inpatients undergoing gastrointestinal endoscopy examination, to compare the anesthetic effects and differences in adverse reactions of propofol and ciprofol in gastrointestinal endoscopy , to compare the incidence of postoperative cognitive decline in patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination between propofol and coprofol, and to optimize the anesthesia medication regimen for patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
298
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18-65 years old, ASA grade I-Ⅲ, BMI index: 18.5-30 kg/m ²
- Patients who plan to undergo gastroscopy or colonoscopy in our hospital
- The preoperative assessment of the MOCA scale in patients scheduled for elective surgery indicated normal cognitive function
- dextromanuality
- Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Patients who have had cardiovascular and cerebrovascular accidents in the past
- Patients with severe diseases of the cardiovascular system, respiratory system and liver and kidney system
- Patients with obstructive sleep apnea syndrome
- Patients with concurrent neurological or mental system diseases, or those with incomplete intellectual development
- Patients allergic to ciprofol or propofol drugs
- Patients with braking, visual/auditory impairments
- Patients with psychotropic drug addiction or alcohol dependence
- Patients who themselves or their attending physicians refused to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental group (ciprofol)
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
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patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
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Comparador Ativo: Control group (propofol)
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
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patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The difference in the incidence of cognitive function decline between ciprofol and propofol in patients undergoing painless gastroscopy and colonoscopy treatment
Prazo: From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
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From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intraoperative and postoperative adverse events
Prazo: From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
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From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
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Blood Pressure (mmHg)
Prazo: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Non-invasive BP measured by cuff after entry and intermittently during surgery.
Hypotension: SBP decrease >30% from baseline; Hypertension: SBP increase >30% from baseline.
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From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Heart Rate (beats/min)
Prazo: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Read from monitor.
Bradycardia: <50 bpm or decrease ≥25% from baseline; Tachycardia: >100 bpm or increase ≥25% from baseline.
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From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Respiratory Rate (breaths/min)
Prazo: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Read from monitor or counted over 1 min.
Respiratory depression: <8 breaths/min lasting >30 sec.
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From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Oxygen Saturation (Pulse Oximetry)
Prazo: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Read from monitor.
Hypoxemia: SpO2 <90% lasting >15 sec.
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From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The dosage of propofol/ciprofol used
Prazo: The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
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The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
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The patient's stay time in the PACU（Post-Anesthesia Care Unit）
Prazo: up to 24 hours
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The period from when the patients enter the PACU until they leave the PACU
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up to 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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