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Effect of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function

25 juin 2026 mis à jour par: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

A Controlled Study on the Impact of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function and Its Mechanism

This study aims to explore the effect of ciprofol on the postoperative cognitive function of inpatients undergoing gastrointestinal endoscopy examination, to compare the anesthetic effects and differences in adverse reactions of propofol and ciprofol in gastrointestinal endoscopy , to compare the incidence of postoperative cognitive decline in patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination between propofol and coprofol, and to optimize the anesthesia medication regimen for patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

298

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18-65 years old, ASA grade I-Ⅲ, BMI index: 18.5-30 kg/m ²
  2. Patients who plan to undergo gastroscopy or colonoscopy in our hospital
  3. The preoperative assessment of the MOCA scale in patients scheduled for elective surgery indicated normal cognitive function
  4. dextromanuality
  5. Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating women
  2. Patients who have had cardiovascular and cerebrovascular accidents in the past
  3. Patients with severe diseases of the cardiovascular system, respiratory system and liver and kidney system
  4. Patients with obstructive sleep apnea syndrome
  5. Patients with concurrent neurological or mental system diseases, or those with incomplete intellectual development
  6. Patients allergic to ciprofol or propofol drugs
  7. Patients with braking, visual/auditory impairments
  8. Patients with psychotropic drug addiction or alcohol dependence
  9. Patients who themselves or their attending physicians refused to participate in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental group (ciprofol)
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Médicament: Ciprofol group
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Comparateur actif: Control group (propofol)
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Médicament: Propofol group
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The difference in the incidence of cognitive function decline between ciprofol and propofol in patients undergoing painless gastroscopy and colonoscopy treatment
Délai: From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intraoperative and postoperative adverse events
Délai: From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
Blood Pressure (mmHg)
Délai: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Non-invasive BP measured by cuff after entry and intermittently during surgery. Hypotension: SBP decrease >30% from baseline; Hypertension: SBP increase >30% from baseline.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Heart Rate (beats/min)
Délai: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor. Bradycardia: <50 bpm or decrease ≥25% from baseline; Tachycardia: >100 bpm or increase ≥25% from baseline.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Respiratory Rate (breaths/min)
Délai: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor or counted over 1 min. Respiratory depression: <8 breaths/min lasting >30 sec.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Oxygen Saturation (Pulse Oximetry)
Délai: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor. Hypoxemia: SpO2 <90% lasting >15 sec.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The dosage of propofol/ciprofol used
Délai: The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
The patient's stay time in the PACU（Post-Anesthesia Care Unit）
Délai: up to 24 hours
The period from when the patients enter the PACU until they leave the PACU
up to 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Première publication (Réel)

29 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-166

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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