Effect of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function
25 de junio de 2026 actualizado por: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A Controlled Study on the Impact of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function and Its Mechanism
This study aims to explore the effect of ciprofol on the postoperative cognitive function of inpatients undergoing gastrointestinal endoscopy examination, to compare the anesthetic effects and differences in adverse reactions of propofol and ciprofol in gastrointestinal endoscopy , to compare the incidence of postoperative cognitive decline in patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination between propofol and coprofol, and to optimize the anesthesia medication regimen for patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
298
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18-65 years old, ASA grade I-Ⅲ, BMI index: 18.5-30 kg/m ²
- Patients who plan to undergo gastroscopy or colonoscopy in our hospital
- The preoperative assessment of the MOCA scale in patients scheduled for elective surgery indicated normal cognitive function
- dextromanuality
- Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Patients who have had cardiovascular and cerebrovascular accidents in the past
- Patients with severe diseases of the cardiovascular system, respiratory system and liver and kidney system
- Patients with obstructive sleep apnea syndrome
- Patients with concurrent neurological or mental system diseases, or those with incomplete intellectual development
- Patients allergic to ciprofol or propofol drugs
- Patients with braking, visual/auditory impairments
- Patients with psychotropic drug addiction or alcohol dependence
- Patients who themselves or their attending physicians refused to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental group (ciprofol)
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
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patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
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Comparador activo: Control group (propofol)
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
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patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The difference in the incidence of cognitive function decline between ciprofol and propofol in patients undergoing painless gastroscopy and colonoscopy treatment
Periodo de tiempo: From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
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From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intraoperative and postoperative adverse events
Periodo de tiempo: From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
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From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
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Blood Pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Non-invasive BP measured by cuff after entry and intermittently during surgery.
Hypotension: SBP decrease >30% from baseline; Hypertension: SBP increase >30% from baseline.
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From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Heart Rate (beats/min)
Periodo de tiempo: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Read from monitor.
Bradycardia: <50 bpm or decrease ≥25% from baseline; Tachycardia: >100 bpm or increase ≥25% from baseline.
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From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Respiratory Rate (breaths/min)
Periodo de tiempo: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Read from monitor or counted over 1 min.
Respiratory depression: <8 breaths/min lasting >30 sec.
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From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Oxygen Saturation (Pulse Oximetry)
Periodo de tiempo: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Read from monitor.
Hypoxemia: SpO2 <90% lasting >15 sec.
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From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The dosage of propofol/ciprofol used
Periodo de tiempo: The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
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The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
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The patient's stay time in the PACU（Post-Anesthesia Care Unit）
Periodo de tiempo: up to 24 hours
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The period from when the patients enter the PACU until they leave the PACU
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up to 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .