Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

A Controlled Study on the Impact of Ciprofol Injection on Postoperative Cognitive Function and Its Mechanism

This study aims to explore the effect of ciprofol on the postoperative cognitive function of inpatients undergoing gastrointestinal endoscopy examination, to compare the anesthetic effects and differences in adverse reactions of propofol and ciprofol in gastrointestinal endoscopy , to compare the incidence of postoperative cognitive decline in patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination between propofol and coprofol, and to optimize the anesthesia medication regimen for patients undergoing gastrointestinal endoscopy examination.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

298

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18-65 years old, ASA grade I-Ⅲ, BMI index: 18.5-30 kg/m ²
  2. Patients who plan to undergo gastroscopy or colonoscopy in our hospital
  3. The preoperative assessment of the MOCA scale in patients scheduled for elective surgery indicated normal cognitive function
  4. dextromanuality
  5. Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating women
  2. Patients who have had cardiovascular and cerebrovascular accidents in the past
  3. Patients with severe diseases of the cardiovascular system, respiratory system and liver and kidney system
  4. Patients with obstructive sleep apnea syndrome
  5. Patients with concurrent neurological or mental system diseases, or those with incomplete intellectual development
  6. Patients allergic to ciprofol or propofol drugs
  7. Patients with braking, visual/auditory impairments
  8. Patients with psychotropic drug addiction or alcohol dependence
  9. Patients who themselves or their attending physicians refused to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental group (ciprofol)
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Lek: Ciprofol group
patients in the Ciprofol group will use ciprofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Aktywny komparator: Control group (propofol)
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.
Lek: Propofol group
patients in the propofol group will use propofol to complete the painless gastroscopy and colonoscopy treatment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The difference in the incidence of cognitive function decline between ciprofol and propofol in patients undergoing painless gastroscopy and colonoscopy treatment
Ramy czasowe: From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment
From the time the patient was enrolled in the study to 24 hours after the treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intraoperative and postoperative adverse events
Ramy czasowe: From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
From the time the patient enters the operating room to 24 hours after the treatment
Blood Pressure (mmHg)
Ramy czasowe: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Non-invasive BP measured by cuff after entry and intermittently during surgery. Hypotension: SBP decrease >30% from baseline; Hypertension: SBP increase >30% from baseline.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Heart Rate (beats/min)
Ramy czasowe: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor. Bradycardia: <50 bpm or decrease ≥25% from baseline; Tachycardia: >100 bpm or increase ≥25% from baseline.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Respiratory Rate (breaths/min)
Ramy czasowe: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor or counted over 1 min. Respiratory depression: <8 breaths/min lasting >30 sec.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Oxygen Saturation (Pulse Oximetry)
Ramy czasowe: From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)
Read from monitor. Hypoxemia: SpO2 <90% lasting >15 sec.
From entering the operating room to leaving it (before anesthesia, after induction, and 5 minutes、10 minutes 、20 minutes 、30 minutes 、40 minutes、50 minutes、60 minutes after the operation began)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The dosage of propofol/ciprofol used
Ramy czasowe: The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
The dosage of drugs used during this period from anesthesia induction to the end of anesthesia (perioperative period) (approximately 25 - 60 minutes)
The patient's stay time in the PACU（Post-Anesthesia Care Unit）
Ramy czasowe: up to 24 hours
The period from when the patients enter the PACU until they leave the PACU
up to 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guangyou Duan, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj