- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07676448
Performance of Amino Acid Positons Emission Tomography in Brain Metastases (DYNAMET)
Static and Dynamic Performance of Amino Acid Positons Emission Tomography (PET) for Differentiating Radiation Necrosis From Tumor Progression in Irradiated Brain Metastases (DYNAMET)
Přehled studie
Detailní popis
Differentiating radiation necrosis from tumor progression in patients with brain metastases treated with radiotherapy is a major challenge in post-treatment management, as the therapeutic and prognostic implications differ substantially depending on whether the lesion represents radiation necrosis (surveillance, anti-angiogenic therapy) or tumor progression (re-initiation of local or systemic treatment).
In addition to brain MRI, amino acid PET imaging, including both static and dynamic acquisitions, is a key diagnostic tool for this purpose.
However, the added value of dynamic acquisitions remains uncertain, and the available evidence is limited to small patient series.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lucas LW WILHELM, MD
- Telefonní číslo: +33 0383153911
- E-mail: l.wilhelm@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Veronique VR Roch, MSc
- Telefonní číslo: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who received a PET amino acid for differentiating radiation necrosis from progression of irradiated brain metastases,
Exclusion Criteria:
- Patients who refused the using of their data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To compare the diagnostic performance amino acid PET imaging
Časové okno: Day 1
|
Uptake of tumor
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To evaluate the potential impact of immunotherapy administered before or during PET imaging
Časové okno: 2 weeks
|
MRI results
|
2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine AV VERGER, MD, PhD, NANCY HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026PI251
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .