- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07676448
Performance of Amino Acid Positons Emission Tomography in Brain Metastases (DYNAMET)
Static and Dynamic Performance of Amino Acid Positons Emission Tomography (PET) for Differentiating Radiation Necrosis From Tumor Progression in Irradiated Brain Metastases (DYNAMET)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Differentiating radiation necrosis from tumor progression in patients with brain metastases treated with radiotherapy is a major challenge in post-treatment management, as the therapeutic and prognostic implications differ substantially depending on whether the lesion represents radiation necrosis (surveillance, anti-angiogenic therapy) or tumor progression (re-initiation of local or systemic treatment).
In addition to brain MRI, amino acid PET imaging, including both static and dynamic acquisitions, is a key diagnostic tool for this purpose.
However, the added value of dynamic acquisitions remains uncertain, and the available evidence is limited to small patient series.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lucas LW WILHELM, MD
- Numero di telefono: +33 0383153911
- Email: l.wilhelm@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Veronique VR Roch, MSc
- Numero di telefono: +33 0383154276
- Email: v.roch@chru-nancy.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who received a PET amino acid for differentiating radiation necrosis from progression of irradiated brain metastases,
Exclusion Criteria:
- Patients who refused the using of their data
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To compare the diagnostic performance amino acid PET imaging
Lasso di tempo: Day 1
|
Uptake of tumor
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To evaluate the potential impact of immunotherapy administered before or during PET imaging
Lasso di tempo: 2 weeks
|
MRI results
|
2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine AV VERGER, MD, PhD, NANCY HOSPITAL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026PI251
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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