- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07676448
Performance of Amino Acid Positons Emission Tomography in Brain Metastases (DYNAMET)
Static and Dynamic Performance of Amino Acid Positons Emission Tomography (PET) for Differentiating Radiation Necrosis From Tumor Progression in Irradiated Brain Metastases (DYNAMET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Differentiating radiation necrosis from tumor progression in patients with brain metastases treated with radiotherapy is a major challenge in post-treatment management, as the therapeutic and prognostic implications differ substantially depending on whether the lesion represents radiation necrosis (surveillance, anti-angiogenic therapy) or tumor progression (re-initiation of local or systemic treatment).
In addition to brain MRI, amino acid PET imaging, including both static and dynamic acquisitions, is a key diagnostic tool for this purpose.
However, the added value of dynamic acquisitions remains uncertain, and the available evidence is limited to small patient series.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lucas LW WILHELM, MD
- Número de telefone: +33 0383153911
- E-mail: l.wilhelm@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Veronique VR Roch, MSc
- Número de telefone: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who received a PET amino acid for differentiating radiation necrosis from progression of irradiated brain metastases,
Exclusion Criteria:
- Patients who refused the using of their data
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To compare the diagnostic performance amino acid PET imaging
Prazo: Day 1
|
Uptake of tumor
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To evaluate the potential impact of immunotherapy administered before or during PET imaging
Prazo: 2 weeks
|
MRI results
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine AV VERGER, MD, PhD, NANCY HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026PI251
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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