- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07678749
Closed Sinus Lifting Using Xenograft With or Without Liposomal Apigenin-Loaded Scaffold
25. června 2026 aktualizováno: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Clinical and Radiographic Evaluation of Closed Sinus Lifting Using Xenograft With or Without Liposomal Apigenin-Loaded Scaffold : A Randomized Controlled Clinical Study
aims to evaluate the effectiveness of closed sinus lifting using xenograft with or without a liposomal Apigenin-loaded scaffold in the posterior maxilla.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar university , cairo, egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
1. Partially edentulous patients with a maxillary posterior edentulous ridge for more than 4 months after extraction.
2. Both males and females. 3. Adults aged between 18-50 years. 4. Systemically healthy individuals.
5. Residual alveolar ridge height ranging from 4 to 6 mm (measured by preoperative CBCT) 6. No previous surgical or radiation treatment involving the maxillary sinus.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: control
closed sinus lifting using xenograft alone, followed by implant placement.
|
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
|
Experimentální: test group
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Bone height ( Apical Bone Height Gain ): Measured from first implant thread to sinus floor.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P-ME-25-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .