- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07678749
Closed Sinus Lifting Using Xenograft With or Without Liposomal Apigenin-Loaded Scaffold
Clinical and Radiographic Evaluation of Closed Sinus Lifting Using Xenograft With or Without Liposomal Apigenin-Loaded Scaffold : A Randomized Controlled Clinical Study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar university , cairo, egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1. Partially edentulous patients with a maxillary posterior edentulous ridge for more than 4 months after extraction.
2. Both males and females. 3. Adults aged between 18-50 years. 4. Systemically healthy individuals.
5. Residual alveolar ridge height ranging from 4 to 6 mm (measured by preoperative CBCT) 6. No previous surgical or radiation treatment involving the maxillary sinus.
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: control
closed sinus lifting using xenograft alone, followed by implant placement.
|
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
|
Eksperimentell: test group
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Bone height ( Apical Bone Height Gain ): Measured from first implant thread to sinus floor.
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P-ME-25-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .