- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07678749
Closed Sinus Lifting Using Xenograft With or Without Liposomal Apigenin-Loaded Scaffold
Clinical and Radiographic Evaluation of Closed Sinus Lifting Using Xenograft With or Without Liposomal Apigenin-Loaded Scaffold : A Randomized Controlled Clinical Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alazhar university , cairo, egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
1. Partially edentulous patients with a maxillary posterior edentulous ridge for more than 4 months after extraction.
2. Both males and females. 3. Adults aged between 18-50 years. 4. Systemically healthy individuals.
5. Residual alveolar ridge height ranging from 4 to 6 mm (measured by preoperative CBCT) 6. No previous surgical or radiation treatment involving the maxillary sinus.
Exclusion Criteria:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: control
closed sinus lifting using xenograft alone, followed by implant placement.
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closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
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Experimental: test group
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
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closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Bone height ( Apical Bone Height Gain ): Measured from first implant thread to sinus floor.
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P-ME-25-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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