- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07678749
Closed Sinus Lifting Using Xenograft With or Without Liposomal Apigenin-Loaded Scaffold
Clinical and Radiographic Evaluation of Closed Sinus Lifting Using Xenograft With or Without Liposomal Apigenin-Loaded Scaffold : A Randomized Controlled Clinical Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar university , cairo, egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1. Partially edentulous patients with a maxillary posterior edentulous ridge for more than 4 months after extraction.
2. Both males and females. 3. Adults aged between 18-50 years. 4. Systemically healthy individuals.
5. Residual alveolar ridge height ranging from 4 to 6 mm (measured by preoperative CBCT) 6. No previous surgical or radiation treatment involving the maxillary sinus.
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: control
closed sinus lifting using xenograft alone, followed by implant placement.
|
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
|
Eksperimentel: test group
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
closed sinus lifting using xenograft + liposomal Apigenin-loaded scaffold, followed by implant placement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Bone height ( Apical Bone Height Gain ): Measured from first implant thread to sinus floor.
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-25-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .