- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07679789
Community-acquired Pneumonia Due to Chlamydia Pneumoniae (CHLAMPAC)
Prevalence and Phenotyping of Chlamydia Pneumoniae Infections Among Pnuemonias Tested With Simplex and Multiplex PCR
This international retrospective Franco-Swiss study focuses on community-acquired pneumonia (CAP) caused by Chlamydia pneumoniae.
The working hypothesis is that the prevalence of C. pneumoniae pneumonia is overestimated by the medical community.
The primary objective is to determine the true prevalence of C. pneumoniae infections among patients with pneumonia who underwent simplex or multiplex PCR testing.
Secondary objectives include;
- Outpatient management
- Hospitalization in a medical ward
- Admission to the intensive care unit
- In-hospital mortality
- Radiological presentation of patients with community-acquired pneumonia (CAP) caused by Chlamydia pneumoniae
- Prevalence of viral or bacterial co-infections associated with C. pneumoniae CAP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This international retrospective Franco-Swiss study focuses on community-acquired pneumonia (CAP) caused by Chlamydia pneumoniae. The working hypothesis is that the prevalence of C. pneumoniae pneumonia is overestimated by the medical community. The primary objective is to determine the true prevalence of C. pneumoniae infections among patients with pneumonia who underwent simplex or multiplex PCR testing. Secondary objectives include;1)Outpatient management2)Hospitalization in a medical ward3)Admission to the intensive care unit4) In-hospital mortality5) Radiological presentation of patients with community-acquired pneumonia (CAP) caused by Chlamydia pneumoniae 6)Prevalence of viral or bacterial co-infections associated with C. pneumoniae CAP
Detailed Description We have all learned and continue to teach that community-acquired pneumonia (CAP) is essentially represented by three bacteria: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, and Chlamydia pneumoniae. While the recent Mycoplasma outbreak in France and the prevalence of severe Legionella infections in intensive care units confirm the real impact of these pathogens in CAP, the low number of Chlamydia pneumoniae cases documented by PCR raises questions.Over the past twenty years, the development of highly sensitive molecular tests (specific PCR or multiplex PCR targeting intracellular respiratory pathogens) has made it possible to precisely detect Chlamydia pneumoniae and to confirm or rule out its presence in the respiratory tract of patients with pneumonia.We are therefore conducting a retrospective study between France and Switzerland to determine, on the one hand, the number of CAP cases due to Chlamydia pneumoniae confirmed by PCR, and on the other hand, to better characterize the phenotype of these patients.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yacine Tandjaoui-Lambiotte, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +33 1 42 35 61
- E-mail: yacine.tandjaouilambiotte@ch-stdenis.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clinical Research Unit Coordinator Clinical Research Unit Coordinator, GHT Plaine de France Clinical
- Telefonní číslo: 6962 +33 1 42 35 61 40
- E-mail: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Francie, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
Kontakt:
- Yacine Tandjaoui-Lambiotte, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +33 1 42 35 61
- E-mail: yacine.tandjaouilambiotte@ch-stdenis.fr
-
Kontakt:
- Stéphanie COSSEC
- Telefonní číslo: 6962 0142356140
- E-mail: stephanie.cossec@ghtpdfr.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Positive simplex or multiplex PCR for Chlamydia pneumoniae on an upper or lower respiratory tract specimen between January 2015 and December 2025.
- Availability of clinical data allowing confirmation of pneumonia diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Patient opposition to the use of medical data for research purposes.
- Absence of pneumonia diagnosis.
- Insufficient clinical data for analysis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of Chlamydia pneumoniae Among Pneumonia Cases Tested by PCR
Časové okno: January 2015 to December 2025
|
Proportion of pneumonia cases with a positive simplex or multiplex PCR for Chlamydia pneumoniae among all patients who underwent respiratory PCR testing during the study period.
|
January 2015 to December 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Severity of Chlamydia pneumoniae Pneumonia
Časové okno: From hospital admission through hospital discharge (up to 90 days)
|
Distribution of patients according to outpatient management, hospitalization in a medical ward, admission to intensive care, and in-hospital mortality.
|
From hospital admission through hospital discharge (up to 90 days)
|
|
Radiological Characteristics
Časové okno: Baseline (at the time of pneumonia diagnosis)
|
Chest radiograph and chest computed tomography findings associated with PCR-confirmed Chlamydia pneumoniae pneumonia.
|
Baseline (at the time of pneumonia diagnosis)
|
|
Viral Co-Infection Rate
Časové okno: Baseline (at the time of PCR testing)
|
Proportion of patients with concomitant viral infection identified by microbiological testing.
|
Baseline (at the time of PCR testing)
|
|
Bacterial Co-Infection Rate
Časové okno: Baseline (at the time of PCR testing)
|
Proportion of patients with concomitant bacterial infection identified by microbiological testing.
|
Baseline (at the time of PCR testing)
|
|
Length of Hospital Stay
Časové okno: From hospital admission through hospital discharge (up to 90 days)
|
Duration of hospitalization among admitted patients.
|
From hospital admission through hospital discharge (up to 90 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garin N, Hugli O, Genne D, Greub G. Lack of Chlamydia-related bacteria among patients with community-acquired pneumonia. New Microbes New Infect. 2015 Oct 22;8:164-5. doi: 10.1016/j.nmni.2015.10.002. eCollection 2015 Nov. No abstract available.
- Garin N, Marti C, Skali Lami A, Prendki V. Atypical Pathogens in Adult Community-Acquired Pneumonia and Implications for Empiric Antibiotic Treatment: A Narrative Review. Microorganisms. 2022 Nov 24;10(12):2326. doi: 10.3390/microorganisms10122326.
- Miyashita N. Atypical pneumonia: Pathophysiology, diagnosis, and treatment. Respir Investig. 2022 Jan;60(1):56-67. doi: 10.1016/j.resinv.2021.09.009. Epub 2021 Nov 5.
- Cunha BA. The atypical pneumonias: clinical diagnosis and importance. Clin Microbiol Infect. 2006 May;12 Suppl 3:12-24. doi: 10.1111/j.1469-0691.2006.01393.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Pneumonie, bakteriální
- Infekce Mycoplasmatales
- Komunitní infekce
- Mykoplazmatické infekce
- Infekce dýchacích cest
- Koinfekce
- Pneumonie, mykoplazma
- Pneumonie získaná v komunitě
Další identifikační čísla studie
- 0079_MIR_CHLAMPAC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .