Comparison of Green Tea, White Tea, and Chlorhexidine Oral Care for Prevention of Ventilator-Associated Pneumonia (TEA-VAP)
6. července 2026 aktualizováno: Guleren Yartas Dumanli, Recep Tayyip Erdogan University
Comparison of Chlorhexidine, Green Tea, and White Tea Oral Care for the Prevention of Ventilator- Associated Pneumonia in Mechanically Ventilated Patients
This study was conducted to compare the effects of oral care performed using chlorhexidine (CHX), green tea, and white tea solutions on oral health, functional status, and the development of ventilator-associated pneumonia (VAP) in intensive care unit patients receiving mechanical ventilation (MV)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This prospective controlled interventional study included 63 mechanically ventilated adult intensive care unit patients.
Participants were assigned to one of three oral care groups receiving chlorhexidine (CHX), green tea, or white tea according to the study protocol.
Oral health was assessed using the Bedside Oral Examination (BOE) guide on days 1, 3, and 7.
The primary objective was to compare the incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) among the study groups.
Secondary outcomes included changes in oral health status and functional oral assessment during follow-up.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Turecko (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years
- With no known allergies
- Receiving invasive mechanical ventilator support
- With a negative endotracheal aspirate culture on the day of ICU admission
- Within the first 24 hours of mechanical ventilator support
- Patients whose relatives agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with positive endotracheal aspirate cultures within the first 48 hours of intensive care admission,
- Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy,
- Patients with contraindications for oral care,
- Patients with a platelet count below 30,000/mm³,
- Patients who cannot be positioned appropriately,
- Patients with agitation severe enough to prevent the procedure from being performed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chlorhexidine group
Participants received oral care using chlorhexidine solution according to the study protocol.
|
oral care using clorhexidine solution, green tea and white tea
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: green tea group
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
|
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: white tea group
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ventilator associated pneumonia devolopment
Časové okno: 7 days
|
Comparison of the incidence of ventilator-associated pneumonia among the chlorhexidine, green tea, and white tea oral care groups.
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTEU-2024-TEAVAP
- 2024-KAEK-25 (Jiný identifikátor: Recep Tayyip Erdogan University Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .