- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07688057
Comparison of Green Tea, White Tea, and Chlorhexidine Oral Care for Prevention of Ventilator-Associated Pneumonia (TEA-VAP)
6. juli 2026 opdateret af: Guleren Yartas Dumanli, Recep Tayyip Erdogan University
Comparison of Chlorhexidine, Green Tea, and White Tea Oral Care for the Prevention of Ventilator- Associated Pneumonia in Mechanically Ventilated Patients
This study was conducted to compare the effects of oral care performed using chlorhexidine (CHX), green tea, and white tea solutions on oral health, functional status, and the development of ventilator-associated pneumonia (VAP) in intensive care unit patients receiving mechanical ventilation (MV)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This prospective controlled interventional study included 63 mechanically ventilated adult intensive care unit patients.
Participants were assigned to one of three oral care groups receiving chlorhexidine (CHX), green tea, or white tea according to the study protocol.
Oral health was assessed using the Bedside Oral Examination (BOE) guide on days 1, 3, and 7.
The primary objective was to compare the incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) among the study groups.
Secondary outcomes included changes in oral health status and functional oral assessment during follow-up.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years
- With no known allergies
- Receiving invasive mechanical ventilator support
- With a negative endotracheal aspirate culture on the day of ICU admission
- Within the first 24 hours of mechanical ventilator support
- Patients whose relatives agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with positive endotracheal aspirate cultures within the first 48 hours of intensive care admission,
- Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy,
- Patients with contraindications for oral care,
- Patients with a platelet count below 30,000/mm³,
- Patients who cannot be positioned appropriately,
- Patients with agitation severe enough to prevent the procedure from being performed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: chlorhexidine group
Participants received oral care using chlorhexidine solution according to the study protocol.
|
oral care using clorhexidine solution, green tea and white tea
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: green tea group
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
|
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: white tea group
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilator associated pneumonia devolopment
Tidsramme: 7 days
|
Comparison of the incidence of ventilator-associated pneumonia among the chlorhexidine, green tea, and white tea oral care groups.
|
7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RTEU-2024-TEAVAP
- 2024-KAEK-25 (Anden identifikator: Recep Tayyip Erdogan University Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .