- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07688057
Comparison of Green Tea, White Tea, and Chlorhexidine Oral Care for Prevention of Ventilator-Associated Pneumonia (TEA-VAP)
6 juli 2026 bijgewerkt door: Guleren Yartas Dumanli, Recep Tayyip Erdogan University
Comparison of Chlorhexidine, Green Tea, and White Tea Oral Care for the Prevention of Ventilator- Associated Pneumonia in Mechanically Ventilated Patients
This study was conducted to compare the effects of oral care performed using chlorhexidine (CHX), green tea, and white tea solutions on oral health, functional status, and the development of ventilator-associated pneumonia (VAP) in intensive care unit patients receiving mechanical ventilation (MV)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This prospective controlled interventional study included 63 mechanically ventilated adult intensive care unit patients.
Participants were assigned to one of three oral care groups receiving chlorhexidine (CHX), green tea, or white tea according to the study protocol.
Oral health was assessed using the Bedside Oral Examination (BOE) guide on days 1, 3, and 7.
The primary objective was to compare the incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) among the study groups.
Secondary outcomes included changes in oral health status and functional oral assessment during follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Turkije (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years
- With no known allergies
- Receiving invasive mechanical ventilator support
- With a negative endotracheal aspirate culture on the day of ICU admission
- Within the first 24 hours of mechanical ventilator support
- Patients whose relatives agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with positive endotracheal aspirate cultures within the first 48 hours of intensive care admission,
- Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy,
- Patients with contraindications for oral care,
- Patients with a platelet count below 30,000/mm³,
- Patients who cannot be positioned appropriately,
- Patients with agitation severe enough to prevent the procedure from being performed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chlorhexidine group
Participants received oral care using chlorhexidine solution according to the study protocol.
|
oral care using clorhexidine solution, green tea and white tea
Andere namen:
|
|
Experimenteel: green tea group
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
|
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: white tea group
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ventilator associated pneumonia devolopment
Tijdsspanne: 7 days
|
Comparison of the incidence of ventilator-associated pneumonia among the chlorhexidine, green tea, and white tea oral care groups.
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTEU-2024-TEAVAP
- 2024-KAEK-25 (Andere identificatie: Recep Tayyip Erdogan University Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .