- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07688057
Comparison of Green Tea, White Tea, and Chlorhexidine Oral Care for Prevention of Ventilator-Associated Pneumonia (TEA-VAP)
6 juli 2026 uppdaterad av: Guleren Yartas Dumanli, Recep Tayyip Erdogan University
Comparison of Chlorhexidine, Green Tea, and White Tea Oral Care for the Prevention of Ventilator- Associated Pneumonia in Mechanically Ventilated Patients
This study was conducted to compare the effects of oral care performed using chlorhexidine (CHX), green tea, and white tea solutions on oral health, functional status, and the development of ventilator-associated pneumonia (VAP) in intensive care unit patients receiving mechanical ventilation (MV)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This prospective controlled interventional study included 63 mechanically ventilated adult intensive care unit patients.
Participants were assigned to one of three oral care groups receiving chlorhexidine (CHX), green tea, or white tea according to the study protocol.
Oral health was assessed using the Bedside Oral Examination (BOE) guide on days 1, 3, and 7.
The primary objective was to compare the incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) among the study groups.
Secondary outcomes included changes in oral health status and functional oral assessment during follow-up.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Turkiet (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years
- With no known allergies
- Receiving invasive mechanical ventilator support
- With a negative endotracheal aspirate culture on the day of ICU admission
- Within the first 24 hours of mechanical ventilator support
- Patients whose relatives agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with positive endotracheal aspirate cultures within the first 48 hours of intensive care admission,
- Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy,
- Patients with contraindications for oral care,
- Patients with a platelet count below 30,000/mm³,
- Patients who cannot be positioned appropriately,
- Patients with agitation severe enough to prevent the procedure from being performed
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: chlorhexidine group
Participants received oral care using chlorhexidine solution according to the study protocol.
|
oral care using clorhexidine solution, green tea and white tea
Andra namn:
|
|
Experimentell: green tea group
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
|
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
Andra namn:
|
|
Experimentell: white tea group
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilator associated pneumonia devolopment
Tidsram: 7 days
|
Comparison of the incidence of ventilator-associated pneumonia among the chlorhexidine, green tea, and white tea oral care groups.
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2026
Första postat (Faktisk)
7 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTEU-2024-TEAVAP
- 2024-KAEK-25 (Annan identifierare: Recep Tayyip Erdogan University Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .