Comparison of Green Tea, White Tea, and Chlorhexidine Oral Care for Prevention of Ventilator-Associated Pneumonia (TEA-VAP)
6 de julio de 2026 actualizado por: Guleren Yartas Dumanli, Recep Tayyip Erdogan University
Comparison of Chlorhexidine, Green Tea, and White Tea Oral Care for the Prevention of Ventilator- Associated Pneumonia in Mechanically Ventilated Patients
This study was conducted to compare the effects of oral care performed using chlorhexidine (CHX), green tea, and white tea solutions on oral health, functional status, and the development of ventilator-associated pneumonia (VAP) in intensive care unit patients receiving mechanical ventilation (MV)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This prospective controlled interventional study included 63 mechanically ventilated adult intensive care unit patients.
Participants were assigned to one of three oral care groups receiving chlorhexidine (CHX), green tea, or white tea according to the study protocol.
Oral health was assessed using the Bedside Oral Examination (BOE) guide on days 1, 3, and 7.
The primary objective was to compare the incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP) among the study groups.
Secondary outcomes included changes in oral health status and functional oral assessment during follow-up.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Rize, Merkez, Turquía (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University Research and Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged over 18 years
- With no known allergies
- Receiving invasive mechanical ventilator support
- With a negative endotracheal aspirate culture on the day of ICU admission
- Within the first 24 hours of mechanical ventilator support
- Patients whose relatives agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with positive endotracheal aspirate cultures within the first 48 hours of intensive care admission,
- Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy,
- Patients with contraindications for oral care,
- Patients with a platelet count below 30,000/mm³,
- Patients who cannot be positioned appropriately,
- Patients with agitation severe enough to prevent the procedure from being performed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: chlorhexidine group
Participants received oral care using chlorhexidine solution according to the study protocol.
|
oral care using clorhexidine solution, green tea and white tea
Otros nombres:
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Experimental: green tea group
Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
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Participants received oral care using green tea according to the study protocol.
Otros nombres:
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Experimental: white tea group
Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
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Participants received oral care using white tea according to the study protocol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ventilator associated pneumonia devolopment
Periodo de tiempo: 7 days
|
Comparison of the incidence of ventilator-associated pneumonia among the chlorhexidine, green tea, and white tea oral care groups.
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RTEU-2024-TEAVAP
- 2024-KAEK-25 (Otro identificador: Recep Tayyip Erdogan University Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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